- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00893191
Sildenafiilin vaikutus unihengityshäiriöihin lihavilla potilailla, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö
maanantai 4. toukokuuta 2009 päivittänyt: Assaf-Harofeh Medical Center
Sildenafiilin on osoitettu pahentavan unen aiheuttamia hengityshäiriöitä potilailla, joilla on vaikea obstruktiivinen uniapnea.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia unen aiheuttamien hengityshäiriöiden esiintymistiheyttä lihavilla potilailla, jotka ovat ehdokkaita sildenafiilihoitoon seksuaalihäiriöiden hoitoon.
Lisäksi haluamme arvioida sildenafiilin vaikutusta unen aiheuttamiin hengityshäiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Asaf Harofeh Medical Center
-
Päätutkija:
- Isaac Shpirer, MD
-
Alatutkija:
- Yoram I Siegel, MD
-
Alatutkija:
- Arnon Elizur, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50 tervettä miestä iältään 40-65 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä - 40-65 vuotta
- BMI 30 tai yli
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sydän- ja hengityselin-, maksa- tai munuaissairaus
- Hoito nitraateilla tai alfasalpaajilla
- Suorittanut aiemmin polysomnografiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sildenafiili
Käsitelty 50 mg:lla sildenafiilia yöllä
|
|
Plasebo
Hoidettu lumelääkettä yöllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
apnea hypopneaindeksi sildenafiilin jälkeen vs. lumelääke
Aikaikkuna: Tuntia
|
Tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uniparametrit (latenssi, tehokkuus jne.) sildenafiilin jälkeen vs. lumelääke
Aikaikkuna: tuntia
|
tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .