糖尿病性神経障害の検出における指標検査（ニューロパッド）の役割
有痛性および無痛性の糖尿病性神経障害およびシャルコー神経関節症患者における汗腺運動機能不全を検出するためのニューロパッド検査
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
神経機能不全が進行すると、足の汗腺の機能も低下し、完全に停止する場合があります。 その結果、皮膚がもろくなり、乾燥し、亀裂や破壊が起こりやすくなり、足の潰瘍が形成されます。 この場合、ニューロパッド石膏を使用した診断が役立つ可能性があります。 Neuropad は発汗量を測定し、神経障害の新しい検査として提案されています (8,9)。 Neuropad は、色のインジケーターを使用して汗腺の機能を検査します。 指標検査により、通常の臨床検査でかなりの割合の患者において神経障害を診断できるようになります(10)。
この色指示薬であるコバルト II 塩は、検査される患者の足の皮膚領域に絆創膏の形で塗布されます。 健康な人では、足の湿気（汗）により、通常数分以内にニューロパッド絆創膏の色が青からピンクに変わります。 ただし、色が完全に変化しない場合、または非常にゆっくりと変化する場合は、初期の神経損傷を示します。 このテストは、現時点では足の湿り気の変化を調べる唯一のテストです。 ニューロパッド石膏の色の変化の速度と規模は、発汗運動機能の指標として、したがって糖尿病性神経障害の指標としても評価できます。 この検査は糖尿病性神経障害の患者で行われていますが、無痛性神経障害と有痛性神経障害、またはシャルコー神経関節症患者の識別子としては使用されていません。
この研究では、有痛性および無痛性神経障害のある患者およびシャルコー足の患者における発汗運動機能不全の存在を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lancashire
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Ashton-under-Lyne、Lancashire、イギリス、OL69RW
- Tameside General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1型または2型糖尿病
- 年齢 18 ～ 70 歳
- 無痛性神経障害の存在
- 痛みを伴う神経障害の存在
- シャルコー足の存在
除外基準:
- 金属アレルギーのある患者様
- 末梢血管疾患（足の脈拍が2つ以上なく、足首上腕指数が0.8未満であると定義）
- 腎不全（血清クレアチニン > 130 μmol/l）
- 足の潰瘍、蜂窩織炎、骨髄炎
- 発汗に影響を与える薬剤（コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬、向精神薬）を服用している患者
- 慢性的なアルコール乱用
- ビタミンB12欠乏症（貧血の存在、平均赤血球体積の増加、異常なビタミンB12レベルの過去の病歴、ビタミンB12による治療）
- 足に影響を及ぼす皮膚疾患のある患者（神経皮膚炎、乾癬、強皮症、レイノー症候群、多汗症、先端チアノーゼ）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
神経障害のない糖尿病患者
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2
無痛性神経障害のある糖尿病患者
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3
痛みを伴う神経障害のある糖尿病患者
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4
シャルコー神経関節症を伴う糖尿病患者
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5
非糖尿病被験者を対照とする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Neuropad インジケーター検査で末梢神経障害のある患者を特定する
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Edward Jude, MD, MRCP、Tameside General Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Papanas N, Papatheodorou K, Papazoglou D, Monastiriotis C, Christakidis D, Maltezos E. A comparison of the new indicator test for sudomotor function (Neuropad) with the vibration perception threshold and the clinical examination in the diagnosis of peripheral neuropathy in subjects with type 2 diabetes. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2008 Feb;116(2):135-8. doi: 10.1055/s-2007-984455. Epub 2007 Dec 20.
- Papanas N, Papatheodorou K, Christakidis D, Papazoglou D, Giassakis G, Piperidou H, Monastiriotis C, Maltezos E. Evaluation of a new indicator test for sudomotor function (Neuropad) in the diagnosis of peripheral neuropathy in type 2 diabetic patients. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2005 Apr;113(4):195-8. doi: 10.1055/s-2005-837735.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Neuropad01
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