Indikaattoritestin (Neuropadi) rooli diabeettisen neuropatian havaitsemisessa
Neuropaditesti sudomotorisen toimintahäiriön havaitsemiseksi potilailla, joilla on kivulias ja kivuton diabeettinen neuropatia ja Charcot-neuroartropatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hermoston toimintahäiriöiden lisääntyessä myös jalkojen hikirauhasten toiminta heikkenee ja voi lakata kokonaan. Tämän seurauksena iho muuttuu hauraaksi ja kuivaksi, mikä tekee siitä herkemmän halkeilulle ja hajoamiselle, mikä johtaa jalkojen haavaumiin. Tässä Neuropad-laastarin avulla tehtävä diagnoosi voi olla hyödyllinen. Neuropadit mittaavat hien tuotantoa ja niitä on ehdotettu uudeksi neuropatian testiksi (8,9). Neuropadi tutkii hikirauhasten toimintaa väriindikaattorin avulla. Indikaattoritesti mahdollistaa neuropatian diagnosoinnin huomattavalla osalla potilaista normaalilla kliinisellä tutkimuksella (10).
Tämä väriindikaattori, koboltti-II-suola, levitetään laastarin muodossa potilaan jalan tutkittavalle ihoalueelle. Terveillä koehenkilöillä jalan kosteus (hiki) muuttaa Neuropad-laastarin värin sinisestä vaaleanpunaiseksi normaalisti muutamassa minuutissa. Jos väri ei kuitenkaan muutu kokonaan tai hyvin hitaasti, tämä viittaa alkuperäiseen hermovaurioon. Tämä testi on toistaiseksi ainoa, joka tutkii jalan kosteuden muutoksia. Neuropad-laastarin värinmuutoksen nopeutta ja laajuutta voidaan sitten arvioida sudomotorisen toiminnan indikaattoreina ja siten myös diabeettisen neuropatian indikaattoreina. Vaikka testi on tehty diabeettista neuropatiaa sairastaville potilaille, sitä ei ole käytetty erottelijana kivuttomassa ja kivuliaassa neuropatiassa tai potilailla, joilla on Charcotin neuroartropatia.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan sudomotorisen toimintahäiriön esiintymistä potilailla, joilla on kivulias ja kivuton neuropatia sekä potilailla, joilla on Charcot-jalka.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire
-
Ashton-under-Lyne, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, OL69RW
- Tameside General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Ikä 18-70 vuotta
- Kivuttoman neuropatian esiintyminen
- Kivuliaan neuropatian esiintyminen
- Charcot-jalan läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia mille tahansa metallille
- Perifeerinen verisuonisairaus (määritelty kahden tai useamman jalkapulssin puuttumiseksi ja nilkan olkavarsiindeksiksi < 0,8)
- Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 130 mikromol/l)
- Jalkojen haavauma tai selluliitti tai osteomyeliitti
- Potilaat, jotka käyttävät hikoilulääkkeitä (kortikosteroidit, antihistamiinit, psykoaktiiviset lääkkeet)
- Krooninen alkoholin väärinkäyttö
- B12-puutos (anemia, kohonnut keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus, aiemmat epänormaalit B12-pitoisuudet, B12-hoito)
- Potilaat, joilla on mikä tahansa ihosairaus, joka vaikuttaa heidän jalkoihinsa (neurodermatiitti, psoriaasi, skleroderma, Raynaudin oireyhtymä, hyperhydroosi, akrosyanoosi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Diabetespotilaat, joilla ei ole neuropatiaa
|
|
2
Diabeettiset potilaat, joilla on kivuton neuropatia
|
|
3
Diabeettiset potilaat, joilla on kivulias neuropatia
|
|
4
Diabeettiset potilaat, joilla on Charcotin neuroartropatia
|
|
5
Kontrolloi ei-diabeettisia henkilöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista perifeeristä neuropatiaa sairastavat potilaat Neuropadiindikaattoritestillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Jude, MD, MRCP, Tameside General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Papanas N, Papatheodorou K, Papazoglou D, Monastiriotis C, Christakidis D, Maltezos E. A comparison of the new indicator test for sudomotor function (Neuropad) with the vibration perception threshold and the clinical examination in the diagnosis of peripheral neuropathy in subjects with type 2 diabetes. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2008 Feb;116(2):135-8. doi: 10.1055/s-2007-984455. Epub 2007 Dec 20.
- Papanas N, Papatheodorou K, Christakidis D, Papazoglou D, Giassakis G, Piperidou H, Monastiriotis C, Maltezos E. Evaluation of a new indicator test for sudomotor function (Neuropad) in the diagnosis of peripheral neuropathy in type 2 diabetic patients. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2005 Apr;113(4):195-8. doi: 10.1055/s-2005-837735.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Neuropad01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .