Ruolo del test indicatore (Neuropad) nel rilevamento della neuropatia diabetica
Neuropad Test per la rilevazione della disfunzione sudomotoria in pazienti con neuropatia diabetica dolorosa e indolore e neuroartropatia di Charcot
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Con l'aumento della disfunzione nervosa, anche la funzione delle ghiandole sudoripare nei piedi diminuisce e può cessare completamente. Di conseguenza, la pelle diventa fragile e secca, rendendola più suscettibile alle screpolature e alle rotture che portano all'ulcerazione del piede. È qui che potrebbe essere utile la diagnosi utilizzando il cerotto Neuropad. Il Neuropad misura la produzione di sudore e sono stati proposti come nuovo test della neuropatia (8,9). Il Neuropad esamina la funzione delle ghiandole sudoripare mediante un indicatore colorato. Il test indicatore consente la diagnosi di neuropatia in una percentuale sostanziale di pazienti con esame clinico normale (10).
Questo indicatore di colore, un sale di cobalto II, viene applicato sotto forma di cerotto sull'area di pelle del piede del paziente da esaminare. Nei soggetti sani, l'umidità (sudore) sul piede cambia normalmente il colore del cerotto Neuropad da blu a rosa in pochi minuti. Tuttavia, se il colore non cambia completamente o molto lentamente, ciò indica un danno iniziale ai nervi. Questo test è, finora, l'unico che esamina i cambiamenti nell'umidità del piede. La velocità e l'entità del cambiamento di colore del cerotto Neuropad possono quindi essere valutate come indicatori della funzione sudomotoria e quindi anche come indicatori della neuropatia diabetica. Sebbene il test sia stato eseguito in pazienti con neuropatia diabetica, non è stato utilizzato come discriminante nella neuropatia indolore e dolorosa o nei pazienti con neuroartropatia di Charcot.
In questo studio ci proponiamo di valutare la presenza di disfunzione sudomotoria in pazienti con neuropatia dolorosa e indolore e pazienti con piede di Charcot.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lancashire
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Ashton-under-Lyne, Lancashire, Regno Unito, OL69RW
- Tameside General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 1 o di tipo 2
- Età 18-70 anni
- Presenza di neuropatia indolore
- Presenza di neuropatia dolorosa
- Presenza del piede di Charcot
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergia a qualsiasi metallo
- Malattia vascolare periferica (definita come l'assenza di due o più polsi del piede e un indice caviglia-braccio <0,8)
- Insufficienza renale (creatinina sierica > 130 micromol/l)
- Ulcerazioni del piede o cellulite o osteomielite
- Pazienti che assumono farmaci che influenzano la sudorazione (corticosteroidi, antistaminici, farmaci psicoattivi)
- Abuso cronico di alcol
- Carenza di vitamina B12 (presenza di anemia, aumento del volume corpuscolare medio, anamnesi di livelli anormali di vitamina B12, trattamento con vitamina B12)
- Pazienti con qualsiasi condizione della pelle che interessa i piedi (neurodermite, psoriasi, sclerodermia, sindrome di Raynaud, iperidrosi, acrocianosi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Pazienti diabetici senza neuropatia
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2
Pazienti diabetici con neuropatia indolore
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3
Pazienti diabetici con neuropatia dolorosa
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4
Pazienti diabetici con neuroartropatia di Charcot
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5
Controllare soggetti non diabetici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identifica i pazienti con neuropatia periferica con il test indicatore Neuropad
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Jude, MD, MRCP, Tameside General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Papanas N, Papatheodorou K, Papazoglou D, Monastiriotis C, Christakidis D, Maltezos E. A comparison of the new indicator test for sudomotor function (Neuropad) with the vibration perception threshold and the clinical examination in the diagnosis of peripheral neuropathy in subjects with type 2 diabetes. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2008 Feb;116(2):135-8. doi: 10.1055/s-2007-984455. Epub 2007 Dec 20.
- Papanas N, Papatheodorou K, Christakidis D, Papazoglou D, Giassakis G, Piperidou H, Monastiriotis C, Maltezos E. Evaluation of a new indicator test for sudomotor function (Neuropad) in the diagnosis of peripheral neuropathy in type 2 diabetic patients. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2005 Apr;113(4):195-8. doi: 10.1055/s-2005-837735.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Neuropad01
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