Rola testu wskaźnikowego (Neuropad) w wykrywaniu neuropatii cukrzycowej
Test Neuropad do wykrywania dysfunkcji sudomotorycznych u pacjentów z bolesną i bezbolesną neuropatią cukrzycową i neuroartropatią Charcota
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wraz z narastającą dysfunkcją układu nerwowego funkcja gruczołów potowych w stopach również zmniejsza się i może całkowicie ustać. W efekcie skóra staje się krucha i sucha, przez co staje się bardziej podatna na pękanie i pękanie prowadzące do owrzodzeń stóp. W tym miejscu pomocna może być diagnostyka z użyciem plastra Neuropad. Neuropad mierzy wydzielanie potu i został zaproponowany jako nowy test neuropatii (8,9). Neuropad bada funkcję gruczołów potowych za pomocą kolorowego wskaźnika. Test wskaźnikowy umożliwia rozpoznanie neuropatii u znacznej części pacjentów z prawidłowym badaniem klinicznym (10).
Ten barwny wskaźnik, sól kobaltu II, nakłada się w postaci plastra na badany obszar skóry na stopie pacjenta. U zdrowych osób wilgoć (pot) na stopie zmienia kolor plastra Neuropad z niebieskiego na różowy w ciągu kilku minut. Jeśli jednak kolor nie zmienia się całkowicie lub bardzo powoli, oznacza to początkowe uszkodzenie nerwów. To jak dotąd jedyne badanie, które bada zmiany wilgotności stopy. Szybkość i skalę zmiany koloru plastra Neuropad można zatem ocenić jako wskaźniki funkcji sudomotorycznej, a tym samym również jako wskaźniki neuropatii cukrzycowej. Chociaż test został wykonany u pacjentów z neuropatią cukrzycową, nie był stosowany jako dyskryminator bezbolesnej i bolesnej neuropatii lub u pacjentów z neuroartropatią Charcota.
Celem niniejszej pracy jest ocena obecności dysfunkcji sudomotorycznej u pacjentów z bolesną i bezbolesną neuropatią oraz u pacjentów ze stopą Charcota.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lancashire
-
Ashton-under-Lyne, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, OL69RW
- Tameside General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 1 lub typu 2
- Wiek 18-70 lat
- Obecność bezbolesnej neuropatii
- Obecność bolesnej neuropatii
- Obecność stopy Charcota
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z alergią na jakikolwiek metal
- Choroba naczyń obwodowych (zdefiniowana jako brak dwóch lub więcej tętna na stopie i wskaźnik kostka-ramię < 0,8)
- Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 130 mikromol/l)
- Owrzodzenie stopy lub zapalenie tkanki łącznej lub zapalenie kości i szpiku
- Pacjenci przyjmujący leki wpływające na potliwość (kortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe, leki psychoaktywne)
- Chroniczne nadużywanie alkoholu
- Niedobór witaminy B12 (obecność niedokrwistości, podwyższona średnia objętość krwinek, nieprawidłowe poziomy witaminy B12 w wywiadzie, leczenie witaminą B12)
- Pacjenci z wszelkimi chorobami skóry stóp (neurodermit, łuszczyca, twardzina skóry, zespół Raynauda, nadmierna potliwość, akrocyjanoza)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Pacjenci z cukrzycą bez neuropatii
|
|
2
Pacjenci z cukrzycą z bezbolesną neuropatią
|
|
3
Pacjenci z cukrzycą z bolesną neuropatią
|
|
4
Pacjenci z cukrzycą i neuroartropatią Charcota
|
|
5
Kontroluj osoby bez cukrzycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zidentyfikuj pacjentów z neuropatią obwodową za pomocą testu wskaźnikowego Neuropad
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Edward Jude, MD, MRCP, Tameside General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Papanas N, Papatheodorou K, Papazoglou D, Monastiriotis C, Christakidis D, Maltezos E. A comparison of the new indicator test for sudomotor function (Neuropad) with the vibration perception threshold and the clinical examination in the diagnosis of peripheral neuropathy in subjects with type 2 diabetes. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2008 Feb;116(2):135-8. doi: 10.1055/s-2007-984455. Epub 2007 Dec 20.
- Papanas N, Papatheodorou K, Christakidis D, Papazoglou D, Giassakis G, Piperidou H, Monastiriotis C, Maltezos E. Evaluation of a new indicator test for sudomotor function (Neuropad) in the diagnosis of peripheral neuropathy in type 2 diabetic patients. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2005 Apr;113(4):195-8. doi: 10.1055/s-2005-837735.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Neuropad01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .