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Rôle du test indicateur (Neuropad) dans la détection de la neuropathie diabétique

25 novembre 2013 mis à jour par: Dr Edward Jude, Tameside Hospital NHS Foundation Trust

Test Neuropad pour la détection de la dysfonction sudomotrice chez les patients atteints de neuropathie diabétique douloureuse et indolore et de neuroarthropathie de Charcot

Le diabète sucré peut endommager les nerfs qui irriguent les pieds. Divers tests peuvent être utilisés pour évaluer les lésions nerveuses, mais aucun test n'a jusqu'à présent été utilisé pour évaluer la perte de sudation qui peut entraîner une peau sèche, des fissures et une ulcération. Le test indicateur (Neuropad) est un pansement qui est appliqué sur la plante des pieds juste en dessous des 1er et 2e orteils des deux pieds. Si la couleur du pansement vire au rose, cela indique qu'il n'y a pas de lésions nerveuses aux nerfs. Cependant, si le pansement conserve sa couleur bleue ou si la couleur ne vire que partiellement au rose après 600 secondes, il s'agit d'un test positif et le patient a des lésions nerveuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Avec l'augmentation du dysfonctionnement nerveux, la fonction des glandes sudoripares des pieds diminue également et peut cesser complètement. En conséquence, la peau devient cassante et sèche, ce qui la rend plus susceptible de se fissurer et de se dégrader, entraînant une ulcération du pied. C'est là que le diagnostic à l'aide du pansement Neuropad peut être utile. Le Neuropad mesure la production de sueur et a été proposé comme un nouveau test de neuropathie (8,9). Le Neuropad examine la fonction des glandes sudoripares au moyen d'un indicateur de couleur. Le test indicateur permet de diagnostiquer une neuropathie chez une proportion importante de patients ayant un examen clinique normal (10).

Cet indicateur coloré, un sel de cobalt-II, est appliqué sous la forme d'un pansement sur la zone de peau du pied du patient à examiner. Chez les sujets sains, l'humidité (sueur) présente sur le pied change la couleur du pansement Neuropad du bleu au rose normalement en quelques minutes. Cependant, si la couleur ne change pas complètement ou très lentement, cela indique une lésion nerveuse initiale. Ce test est, jusqu'à présent, le seul qui examine les changements dans l'humidité du pied. La vitesse et l'ampleur du changement de couleur du pansement Neuropad peuvent alors être évaluées en tant qu'indicateurs de la fonction sudomotrice et donc également en tant qu'indicateurs de neuropathie diabétique. Bien que le test ait été effectué chez des patients atteints de neuropathie diabétique, il n'a pas été utilisé comme discriminateur dans la neuropathie indolore et douloureuse, ou chez les patients atteints de neuroarthropathie de Charcot.

Dans cette étude, nous visons à évaluer la présence d'un dysfonctionnement sudomoteur chez les patients atteints de neuropathie douloureuse et indolore et les patients atteints de pied de Charcot.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

139

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lancashire
      • Ashton-under-Lyne, Lancashire, Royaume-Uni, OL69RW
        • Tameside General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diabétiques de type 1 et de type 2 avec et sans neuropathie périphérique (indolore et douloureuse) et neuroarthropathie de Charcot ; et sujets non diabétiques

La description

Critère d'intégration:

  1. Diabète de type 1 ou de type 2
  2. Âge 18-70 ans
  3. Présence de neuropathie indolore
  4. Présence de neuropathie douloureuse
  5. Présence du pied de Charcot

Critère d'exclusion:

  1. Patients allergiques à tout métal
  2. Maladie vasculaire périphérique (définie comme l'absence d'au moins deux pouls du pied et un indice cheville-bras < 0,8)
  3. Insuffisance rénale (créatinine sérique > 130 micromol/l)
  4. Ulcération du pied ou cellulite ou ostéomyélite
  5. Patients prenant des médicaments affectant la transpiration (corticostéroïdes, antihistaminiques, psychotropes)
  6. Abus chronique d'alcool
  7. Déficit en B12 (présence d'anémie, augmentation du volume globulaire moyen, antécédents de taux anormaux de B12, traitement par B12)
  8. Patients atteints de toute affection cutanée affectant leurs pieds (névrodermite, psoriasis, sclérodermie, syndrome de Raynaud, hyperhydrose, acrocyanose)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Patients diabétiques sans neuropathie
2
Patients diabétiques avec neuropathie indolore
3
Patients diabétiques avec neuropathie douloureuse
4
Patients diabétiques atteints de neuroarthropathie de Charcot
5
Sujets témoins non diabétiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identifiez les patients atteints de neuropathie périphérique avec le test indicateur Neuropad
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward Jude, MD, MRCP, Tameside General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2009

Première publication (Estimation)

8 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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