Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indikatortests (Neuropad) rolle i påvisning af diabetesneuropati

25. november 2013 opdateret af: Dr Edward Jude, Tameside Hospital NHS Foundation Trust

Neuropad-test til påvisning af sudomotorisk dysfunktion hos patienter med smertefuld og smertefri diabetisk neuropati og Charcot neuroarthropati

Diabetes mellitus kan resultere i skader på nerverne, der forsyner fødderne. Forskellige tests kan bruges til at vurdere nerveskader, men ingen test er hidtil blevet brugt til at vurdere tab af sved, som kan føre til tør hud, fissurering og sårdannelse. Indikatortesten (Neuropad) er et plaster, som påføres fodsålen lige under 1. og 2. tå på begge fod. Hvis gipsets farve ændres til pink, indikerer det, at der ikke er nogen nerveskade på nerverne. Men hvis gipsen bevarer den blå farve, eller farven kun delvist ændrer sig til pink efter 600 sekunder, er dette en positiv test, og patienten har nerveskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved tiltagende nervøs dysfunktion falder funktionen af ​​svedkirtlerne i fødderne også og kan helt ophøre. Som et resultat bliver huden skør og tør, hvilket gør den mere modtagelig for revner og nedbrydning, hvilket fører til fodsår. Det er her, diagnosen med Neuropad-plaster kan være nyttig. Neuropaden måler svedproduktionen og er blevet foreslået som en ny test af neuropati (8,9). Neuropaden undersøger svedkirtlernes funktion ved hjælp af en farveindikator. Indikatortesten muliggør diagnosticering af neuropati hos en væsentlig del af patienter med normal klinisk undersøgelse (10).

Denne farveindikator, et kobolt-II-salt, påføres i form af et plaster på det hudområde på patientens fod, der skal undersøges. Hos raske forsøgspersoner ændrer fugten (sveden) på foden farven på Neuropad-plasteret fra blå til pink normalt inden for få minutter. Men hvis farven ikke ændrer sig helt eller meget langsomt, tyder dette på initial nerveskade. Denne test er indtil videre den eneste, der undersøger ændringer i fodens fugtighed. Hastigheden og omfanget af farveændringen af ​​Neuropad-plasteret kan så vurderes som indikatorer for sudomotorisk funktion og dermed også som indikatorer for diabetisk neuropati. Selvom testen er blevet udført hos patienter med diabetisk neuropati, er den ikke blevet brugt som en diskriminator ved smertefri og smertefuld neuropati eller hos patienter med Charcot neuroartropati.

I denne undersøgelse sigter vi mod at vurdere tilstedeværelsen af ​​sudomotorisk dysfunktion hos patienter med smertefuld og smertefri neuropati og patienter med Charcot-fod.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

139

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lancashire
      • Ashton-under-Lyne, Lancashire, Det Forenede Kongerige, OL69RW
        • Tameside General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 1 og type 2 diabetespatienter med og uden perifer neuropati (smertefri og smertefuld) og Charcot neuroarthropati; og ikke-diabetikere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Type 1 eller type 2 diabetes
  2. Alder 18-70 år
  3. Tilstedeværelse af smertefri neuropati
  4. Tilstedeværelse af smertefuld neuropati
  5. Tilstedeværelse af Charcot fod

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med allergi over for ethvert metal
  2. Perifer vaskulær sygdom (defineret som fravær af to eller flere fodpulser og et ankelbrachialindeks på < 0,8)
  3. Nyresvigt (serumkreatinin > 130 mikromol/l)
  4. Fodsår eller cellulitis eller osteomyelitis
  5. Patienter, der tager medicin, der påvirker sveden (kortikosteroider, antihistaminer, psykoaktive stoffer)
  6. Kronisk alkoholmisbrug
  7. B12-mangel (tilstedeværelse af anæmi, forhøjet gennemsnitlig korpuskulær volumen, tidligere unormale B12-niveauer, behandling med B12)
  8. Patienter med hudsygdomme, der påvirker deres fødder (neurodermatitis, psoriasis, sklerodermi, Raynauds syndrom, hyperhydrose, akrocyanose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Diabetespatienter uden neuropati
2
Diabetespatienter med smertefri neuropati
3
Diabetespatienter med smertefuld neuropati
4
Diabetespatienter med Charcot neuroartropati
5
Kontroller ikke-diabetikere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer patienter med perifer neuropati med Neuropad-indikatortesten
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward Jude, MD, MRCP, Tameside General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2009

Først opslået (Skøn)

8. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk neuropati

3
Abonner