Papel de la prueba indicadora (Neuropad) en la detección de neuropatía diabética
Prueba Neuropad para la detección de disfunción sudomotora en pacientes con neuropatía diabética dolorosa e indolora y neuroartropatía de Charcot
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Con el aumento de la disfunción nerviosa, la función de las glándulas sudoríparas en los pies también disminuye y puede cesar por completo. Como resultado, la piel se vuelve quebradiza y seca, haciéndola más susceptible a la formación de fisuras y rupturas que conducen a la ulceración del pie. Aquí es donde el diagnóstico con el yeso Neuropad podría ser útil. El Neuropad mide la producción de sudor y ha sido propuesto como una nueva prueba de neuropatía (8,9). El Neuropad examina la función de las glándulas sudoríparas por medio de un indicador de color. La prueba indicadora permite el diagnóstico de neuropatía en una proporción sustancial de pacientes con examen clínico normal (10).
Este indicador de color, una sal de cobalto II, se aplica en forma de emplasto en el área de la piel del pie del paciente que se va a examinar. En sujetos sanos, la humedad (sudor) del pie cambia el color de la tirita Neuropad de azul a rosa normalmente en cuestión de minutos. Sin embargo, si el color no cambia por completo o muy lentamente, esto indica un daño nervioso inicial. Esta prueba es, hasta el momento, la única que examina los cambios en la humedad del pie. La velocidad y la escala del cambio de color del emplasto Neuropad se pueden evaluar como indicadores de la función sudomotora y, por lo tanto, también como indicadores de neuropatía diabética. Aunque la prueba se ha realizado en pacientes con neuropatía diabética, no se ha utilizado como discriminador en neuropatía indolora y dolorosa, ni en pacientes con neuroartropatía de Charcot.
En este estudio pretendemos evaluar la presencia de disfunción sudomotora en pacientes con neuropatía dolorosa e indolora y pacientes con pie de Charcot.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lancashire
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Ashton-under-Lyne, Lancashire, Reino Unido, OL69RW
- Tameside General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 1 o tipo 2
- Edad 18-70 años
- Presencia de neuropatía indolora
- Presencia de neuropatía dolorosa
- Presencia de pie de Charcot
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia a cualquier metal
- Enfermedad vascular periférica (definida como la ausencia de dos o más pulsos en los pies y un índice tobillo-brazo < 0,8)
- Insuficiencia renal (creatinina sérica > 130 micromol/l)
- Ulceración del pie o celulitis u osteomielitis
- Pacientes que toman medicamentos que afectan la sudoración (corticoides, antihistamínicos, psicofármacos)
- Abuso crónico de alcohol
- Deficiencia de B12 (presencia de anemia, volumen corpuscular medio elevado, antecedentes de niveles anormales de B12, tratamiento con B12)
- Pacientes con cualquier afección de la piel que afecte a los pies (neurodermatitis, psoriasis, esclerodermia, síndrome de Raynaud, hiperhidrosis, acrocianosis)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Pacientes diabéticos sin neuropatía
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2
Pacientes diabéticos con neuropatía indolora
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3
Pacientes diabéticos con neuropatía dolorosa
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4
Pacientes diabéticos con neuroartropatía de Charcot
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5
Sujetos de control no diabéticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identifique a los pacientes con neuropatía periférica con la prueba del indicador Neuropad
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Jude, MD, MRCP, Tameside General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Papanas N, Papatheodorou K, Papazoglou D, Monastiriotis C, Christakidis D, Maltezos E. A comparison of the new indicator test for sudomotor function (Neuropad) with the vibration perception threshold and the clinical examination in the diagnosis of peripheral neuropathy in subjects with type 2 diabetes. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2008 Feb;116(2):135-8. doi: 10.1055/s-2007-984455. Epub 2007 Dec 20.
- Papanas N, Papatheodorou K, Christakidis D, Papazoglou D, Giassakis G, Piperidou H, Monastiriotis C, Maltezos E. Evaluation of a new indicator test for sudomotor function (Neuropad) in the diagnosis of peripheral neuropathy in type 2 diabetic patients. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2005 Apr;113(4):195-8. doi: 10.1055/s-2005-837735.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neuropad01
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