Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role testu indikátoru (Neuropad) při detekci diabetické neuropatie

25. listopadu 2013 aktualizováno: Dr Edward Jude, Tameside Hospital NHS Foundation Trust

Neuropad test k detekci sudomotorické dysfunkce u pacientů s bolestivou a bezbolestnou diabetickou neuropatií a Charcotovou neuroartropatií

Diabetes mellitus může mít za následek poškození nervů zásobujících chodidla. K posouzení poškození nervů lze použít různé testy, ale dosud nebyly použity žádné testy k posouzení ztráty pocení, která může vést k suché kůži, praskání a ulceraci. Indikátorový test (Neuropad) je náplast, která se aplikuje na plosku nohy těsně pod 1. a 2. prst obou nohou. Pokud se barva sádry změní na růžovou, znamená to, že nervy nejsou poškozeny. Pokud si však náplast zachová modrou barvu nebo se barva po 600 sekundách změní na růžovou jen částečně, jedná se o pozitivní test a pacient má poškození nervů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

S narůstající nervovou dysfunkcí se snižuje i funkce potních žláz na nohou a může zcela ustat. V důsledku toho se kůže stává křehkou a suchou, takže je náchylnější k praskání a rozpadu vedoucímu k ulceraci nohou. Zde může být užitečná diagnostika pomocí náplasti Neuropad. Neuropad měří produkci potu a byl navržen jako nový test neuropatie [8,9]. Neuropad zkoumá funkci potních žláz pomocí barevného indikátoru. Indikátorový test umožňuje diagnostiku neuropatie u podstatné části pacientů s normálním klinickým vyšetřením (10).

Tento barevný indikátor, kobalt-II-sůl, se aplikuje ve formě náplasti na vyšetřovanou oblast kůže na noze pacienta. U zdravých jedinců mění vlhkost (pot) na noze barvu náplasti Neuropad z modré na růžovou normálně během několika minut. Pokud se však barva nezmění úplně nebo velmi pomalu, znamená to počáteční poškození nervů. Tento test je zatím jediný, který zkoumá změny vlhkosti nohy. Rychlost a rozsah změny barvy náplasti Neuropad pak lze hodnotit jako indikátory sudomotorické funkce a tím i jako indikátory diabetické neuropatie. Přestože byl test proveden u pacientů s diabetickou neuropatií, nebyl použit jako rozlišovací prostředek u bezbolestné a bolestivé neuropatie nebo u pacientů s Charcotovou neuroartropatií.

V této studii se zaměřujeme na posouzení přítomnosti sudomotorické dysfunkce u pacientů s bolestivou a nebolestivou neuropatií a pacientů s Charcotovou nohou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

139

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Lancashire
      • Ashton-under-Lyne, Lancashire, Spojené království, OL69RW
        • Tameside General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem typu 1 a typu 2 s periferní neuropatií a bez ní (bezbolestná a bolestivá) a Charcotovou neuroartropatií; a nediabetické subjekty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diabetes 1. nebo 2. typu
  2. Věk 18-70 let
  3. Přítomnost bezbolestné neuropatie
  4. Přítomnost bolestivé neuropatie
  5. Přítomnost Charcotovy nohy

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s alergií na jakýkoli kov
  2. Onemocnění periferních cév (definované jako nepřítomnost dvou nebo více tepů nohou a index kotníku < 0,8)
  3. Selhání ledvin (sérový kreatinin > 130 mikromol/l)
  4. Ulcerace na nohou nebo celulitida nebo osteomyelitida
  5. Pacienti užívající léky ovlivňující pocení (kortikosteroidy, antihistaminika, psychoaktivní léky)
  6. Chronické zneužívání alkoholu
  7. Nedostatek B12 (přítomnost anémie, zvýšený střední korpuskulární objem, abnormální hladiny B12 v anamnéze, léčba B12)
  8. Pacienti s jakýmkoli kožním onemocněním postihujícím nohy (neurodermatitida, psoriáza, sklerodermie, Raynaudův syndrom, hyperhidróza, akrocyanóza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Diabetičtí pacienti bez neuropatie
2
Diabetičtí pacienti s bezbolestnou neuropatií
3
Diabetičtí pacienti s bolestivou neuropatií
4
Diabetičtí pacienti s Charcotovou neuroartropatií
5
Kontrolní nediabetické subjekty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikujte pacienty s periferní neuropatií pomocí indikátorového testu Neuropad
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tameside Hospital NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Jude, MD, MRCP, Tameside General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Neuropad01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická neuropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit