- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00895440
Роль индикаторного теста (Neuropad) в выявлении диабетической нейропатии
Тест Neuropad для выявления судомоторной дисфункции у пациентов с болевой и безболевой диабетической нейропатией и нейроартропатией Шарко
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
При нарастании нервной дисфункции функция потовых желез на стопах также снижается и может полностью прекратиться. В результате кожа становится ломкой и сухой, что делает ее более восприимчивой к растрескиванию и разрушению, что приводит к изъязвлению стопы. Здесь может быть полезна диагностика с помощью пластыря Нейропад. Neuropad измеряет выработку пота и был предложен в качестве нового теста на невропатию (8,9). Neuropad исследует функцию потовых желез с помощью цветового индикатора. Индикаторный тест позволяет диагностировать невропатию у значительной части пациентов с нормальным клиническим обследованием (10).
Этот цветовой индикатор, соль кобальта-II, наносят в виде пластыря на исследуемый участок кожи стопы пациента. У здоровых людей влага (пот) на стопе меняет цвет пластыря Neuropad с синего на розовый обычно в течение нескольких минут. Однако если цвет не меняется полностью или очень медленно, это указывает на начальное повреждение нерва. Этот тест пока единственный, который исследует изменения влажности стопы. Затем скорость и масштаб изменения цвета пластыря Neuropad можно оценить как индикаторы судомоторной функции и, таким образом, также как индикаторы диабетической невропатии. Хотя тест был проведен у пациентов с диабетической невропатией, он не использовался в качестве различителя безболевой и болезненной невропатии или у пациентов с нейроартропатией Шарко.
В этом исследовании мы стремимся оценить наличие судомоторной дисфункции у пациентов с болевой и безболевой невропатией и у пациентов со стопой Шарко.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lancashire
-
Ashton-under-Lyne, Lancashire, Соединенное Королевство, OL69RW
- Tameside General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диабет 1 или 2 типа
- Возраст 18-70 лет
- Наличие безболезненной невропатии
- Наличие болезненной невропатии
- Наличие стопы Шарко
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на любой металл
- Заболевание периферических сосудов (определяется как отсутствие пульсации двух или более стоп и лодыжечно-плечевой индекс <0,8)
- Почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 130 мкмоль/л)
- Язвы стопы, целлюлит или остеомиелит
- Пациенты, принимающие препараты, влияющие на потоотделение (кортикостероиды, антигистаминные препараты, психоактивные препараты)
- Хроническое злоупотребление алкоголем
- Дефицит B12 (наличие анемии, повышенный средний объем эритроцитов, аномальные уровни B12 в анамнезе, лечение B12)
- Пациенты с любыми кожными заболеваниями стоп (нейродермит, псориаз, склеродермия, синдром Рейно, гипергидроз, акроцианоз)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Больные сахарным диабетом без невропатии
|
|
2
Больные сахарным диабетом с безболезненной невропатией
|
|
3
Больные сахарным диабетом с болезненной невропатией
|
|
4
Больные сахарным диабетом с нейроартропатией Шарко
|
|
5
Контроль недиабетических субъектов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление пациентов с периферической невропатией с помощью индикаторного теста Neuropad
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Edward Jude, MD, MRCP, Tameside General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Papanas N, Papatheodorou K, Papazoglou D, Monastiriotis C, Christakidis D, Maltezos E. A comparison of the new indicator test for sudomotor function (Neuropad) with the vibration perception threshold and the clinical examination in the diagnosis of peripheral neuropathy in subjects with type 2 diabetes. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2008 Feb;116(2):135-8. doi: 10.1055/s-2007-984455. Epub 2007 Dec 20.
- Papanas N, Papatheodorou K, Christakidis D, Papazoglou D, Giassakis G, Piperidou H, Monastiriotis C, Maltezos E. Evaluation of a new indicator test for sudomotor function (Neuropad) in the diagnosis of peripheral neuropathy in type 2 diabetic patients. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2005 Apr;113(4):195-8. doi: 10.1055/s-2005-837735.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Neuropad01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .