Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль индикаторного теста (Neuropad) в выявлении диабетической нейропатии

25 ноября 2013 г. обновлено: Dr Edward Jude, Tameside Hospital NHS Foundation Trust

Тест Neuropad для выявления судомоторной дисфункции у пациентов с болевой и безболевой диабетической нейропатией и нейроартропатией Шарко

Сахарный диабет может привести к повреждению нервов, иннервирующих стопы. Для оценки повреждения нервов можно использовать различные тесты, но до сих пор не применялись тесты для оценки потери потоотделения, которая может привести к сухости кожи, трещинам и изъязвлениям. Индикаторный тест (Neuropad) представляет собой пластырь, который накладывается на подошву стоп чуть ниже 1-го и 2-го пальцев обеих стоп. Если цвет пластыря меняется на розовый, это указывает на отсутствие повреждения нервов. Однако, если пластырь сохраняет синий цвет или цвет лишь частично меняется на розовый через 600 секунд, то это положительный тест и у пациента повреждение нерва.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

При нарастании нервной дисфункции функция потовых желез на стопах также снижается и может полностью прекратиться. В результате кожа становится ломкой и сухой, что делает ее более восприимчивой к растрескиванию и разрушению, что приводит к изъязвлению стопы. Здесь может быть полезна диагностика с помощью пластыря Нейропад. Neuropad измеряет выработку пота и был предложен в качестве нового теста на невропатию (8,9). Neuropad исследует функцию потовых желез с помощью цветового индикатора. Индикаторный тест позволяет диагностировать невропатию у значительной части пациентов с нормальным клиническим обследованием (10).

Этот цветовой индикатор, соль кобальта-II, наносят в виде пластыря на исследуемый участок кожи стопы пациента. У здоровых людей влага (пот) на стопе меняет цвет пластыря Neuropad с синего на розовый обычно в течение нескольких минут. Однако если цвет не меняется полностью или очень медленно, это указывает на начальное повреждение нерва. Этот тест пока единственный, который исследует изменения влажности стопы. Затем скорость и масштаб изменения цвета пластыря Neuropad можно оценить как индикаторы судомоторной функции и, таким образом, также как индикаторы диабетической невропатии. Хотя тест был проведен у пациентов с диабетической невропатией, он не использовался в качестве различителя безболевой и болезненной невропатии или у пациентов с нейроартропатией Шарко.

В этом исследовании мы стремимся оценить наличие судомоторной дисфункции у пациентов с болевой и безболевой невропатией и у пациентов со стопой Шарко.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

139

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные сахарным диабетом 1 и 2 типа с периферической невропатией (безболезненной и болезненной) и нейроартропатией Шарко и без нее; и не страдающие диабетом субъекты

Описание

Критерии включения:

  1. Диабет 1 или 2 типа
  2. Возраст 18-70 лет
  3. Наличие безболезненной невропатии
  4. Наличие болезненной невропатии
  5. Наличие стопы Шарко

Критерий исключения:

  1. Пациенты с аллергией на любой металл
  2. Заболевание периферических сосудов (определяется как отсутствие пульсации двух или более стоп и лодыжечно-плечевой индекс <0,8)
  3. Почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 130 мкмоль/л)
  4. Язвы стопы, целлюлит или остеомиелит
  5. Пациенты, принимающие препараты, влияющие на потоотделение (кортикостероиды, антигистаминные препараты, психоактивные препараты)
  6. Хроническое злоупотребление алкоголем
  7. Дефицит B12 (наличие анемии, повышенный средний объем эритроцитов, аномальные уровни B12 в анамнезе, лечение B12)
  8. Пациенты с любыми кожными заболеваниями стоп (нейродермит, псориаз, склеродермия, синдром Рейно, гипергидроз, акроцианоз)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Больные сахарным диабетом без невропатии
2
Больные сахарным диабетом с безболезненной невропатией
3
Больные сахарным диабетом с болезненной невропатией
4
Больные сахарным диабетом с нейроартропатией Шарко
5
Контроль недиабетических субъектов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявление пациентов с периферической невропатией с помощью индикаторного теста Neuropad
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Edward Jude, MD, MRCP, Tameside General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться