Papel do Teste Indicador (Neuropad) na Detecção de Neuropatia Diabética
Teste Neuropad para detecção de disfunção sudomotora em pacientes com neuropatia diabética dolorosa e indolor e neuroartropatia de Charcot
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Com o aumento da disfunção nervosa, a função das glândulas sudoríparas nos pés também diminui e pode cessar completamente. Como resultado, a pele torna-se quebradiça e seca, tornando-a mais suscetível a fissuras e rupturas que levam à ulceração do pé. É aqui que o diagnóstico usando o emplastro Neuropad pode ser útil. O Neuropad mede a produção de suor e foi proposto como um novo teste de neuropatia (8,9). O Neuropad examina a função das glândulas sudoríparas por meio de um indicador colorido. O teste indicador permite o diagnóstico de neuropatia em uma proporção substancial de pacientes com exame clínico normal (10).
Este indicador de cor, um sal de cobalto II, é aplicado na forma de um emplastro na área da pele do pé do paciente a ser examinado. Em indivíduos saudáveis, a umidade (suor) no pé muda a cor do emplastro Neuropad de azul para rosa normalmente em minutos. No entanto, se a cor não mudar completamente ou muito lentamente, isso indica dano inicial do nervo. Este teste é, até o momento, o único que examina as mudanças na umidade do pé. A velocidade e a escala da mudança de cor do emplastro Neuropad podem então ser avaliadas como indicadores da função sudomotora e, portanto, também como indicadores de neuropatia diabética. Embora o teste tenha sido feito em pacientes com neuropatia diabética, não foi usado como discriminador em neuropatia dolorosa e indolor, ou em pacientes com neuroartropatia de Charcot.
Neste estudo pretendemos avaliar a presença de disfunção sudomotora em pacientes com neuropatia dolorosa e indolor e pacientes com pé de Charcot.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lancashire
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Ashton-under-Lyne, Lancashire, Reino Unido, OL69RW
- Tameside General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Idade 18-70 anos
- Presença de neuropatia indolor
- Presença de neuropatia dolorosa
- Presença de pé de Charcot
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia a qualquer metal
- Doença vascular periférica (definida como a ausência de dois ou mais pulsos do pé e um índice tornozelo braquial < 0,8)
- Insuficiência renal (creatinina sérica > 130 micromol/l)
- Ulceração do pé ou celulite ou osteomielite
- Pacientes que tomam medicamentos que afetam a transpiração (corticosteróides, anti-histamínicos, drogas psicoativas)
- Abuso crônico de álcool
- Deficiência de B12 (presença de anemia, aumento do volume corpuscular médio, histórico de níveis anormais de B12, tratamento com B12)
- Pacientes com quaisquer problemas de pele que afetem os pés (neurodermatite, psoríase, esclerodermia, síndrome de Raynaud, hiperidrose, acrocianose)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Pacientes diabéticos sem neuropatia
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2
Pacientes diabéticos com neuropatia indolor
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3
Pacientes diabéticos com neuropatia dolorosa
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4
Pacientes diabéticos com neuroartropatia de Charcot
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5
Controle de indivíduos não diabéticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identifique pacientes com neuropatia periférica com o teste indicador Neuropad
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Jude, MD, MRCP, Tameside General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Papanas N, Papatheodorou K, Papazoglou D, Monastiriotis C, Christakidis D, Maltezos E. A comparison of the new indicator test for sudomotor function (Neuropad) with the vibration perception threshold and the clinical examination in the diagnosis of peripheral neuropathy in subjects with type 2 diabetes. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2008 Feb;116(2):135-8. doi: 10.1055/s-2007-984455. Epub 2007 Dec 20.
- Papanas N, Papatheodorou K, Christakidis D, Papazoglou D, Giassakis G, Piperidou H, Monastiriotis C, Maltezos E. Evaluation of a new indicator test for sudomotor function (Neuropad) in the diagnosis of peripheral neuropathy in type 2 diabetic patients. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2005 Apr;113(4):195-8. doi: 10.1055/s-2005-837735.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Neuropad01
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