- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00895440
당뇨병성 신경병증 진단에서 지표 검사(Neuropad)의 역할
통증 및 무통 당뇨병성 신경병증 및 샤르코 신경관절병증 환자의 발한 운동 기능 장애 감지를 위한 뉴로패드 검사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신경 기능 장애가 증가함에 따라 발의 땀샘 기능도 감소하고 완전히 중단될 수 있습니다. 결과적으로 피부가 부서지기 쉽고 건조해져서 갈라지고 부서지기 쉬워져 발 궤양으로 이어집니다. 이것은 Neuropad 석고를 사용한 진단이 유용할 수 있는 곳입니다. Neuropad는 땀 생산을 측정하며 신경병증의 새로운 테스트로 제안되었습니다(8,9). Neuropad는 색상 표시기를 통해 땀샘의 기능을 검사합니다. 지시자 검사는 정상 임상 검사에서 상당한 비율의 환자에서 신경병증 진단을 가능하게 합니다(10).
코발트-II-염인 이 색 지시약은 검사할 환자의 발 피부 부위에 반창고 형태로 적용됩니다. 건강한 피험자의 경우 발의 수분(땀)으로 인해 일반적으로 몇 분 안에 Neuropad 반창고의 색상이 파란색에서 분홍색으로 바뀝니다. 그러나 색상이 완전히 또는 매우 느리게 변하지 않으면 초기 신경 손상을 나타냅니다. 이 테스트는 아직까지 발의 습기 변화를 검사하는 유일한 테스트입니다. Neuropad 플라스터의 색상 변화 속도와 규모는 발한 운동 기능의 지표로 평가될 수 있으며 따라서 당뇨병성 신경병증의 지표로도 평가될 수 있습니다. 이 테스트는 당뇨병성 신경병증 환자에서 수행되었지만 무통성 및 통증성 신경병증 또는 샤르코 신경관절병증 환자에서 판별자로 사용되지 않았습니다.
이 연구에서 우리는 고통스럽고 고통스럽지 않은 신경병증 환자와 Charcot 족 환자에서 발한 운동 기능 장애의 존재를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lancashire
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Ashton-under-Lyne, Lancashire, 영국, OL69RW
- Tameside General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 18~70세
- 통증이 없는 신경병증의 존재
- 고통스러운 신경 병증의 존재
- Charcot 발의 존재
제외 기준:
- 모든 금속에 알레르기가 있는 환자
- 말초 혈관 질환(2회 이상의 발 맥박이 없고 발목 상완 지수 < 0.8로 정의)
- 신부전(혈청 크레아티닌 > 130 micromol/l)
- 발 궤양 또는 봉와직염 또는 골수염
- 발한에 영향을 미치는 약물(코르티코스테로이드, 항히스타민제, 향정신성 약물)을 복용하는 환자
- 만성 알코올 남용
- B12 결핍증(빈혈의 존재, 평균 미립자 용적 증가, 비정상적인 B12 수치의 과거력, B12 치료)
- 발에 영향을 미치는 모든 피부 질환(신경피부염, 건선, 경피증, 레이노 증후군, 다한증, 말단청색증)이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
신경병증이 없는 당뇨병 환자
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2
통증이 없는 신경병증이 있는 당뇨병 환자
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삼
고통스러운 신경 병증을 가진 당뇨병 환자
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4
Charcot 신경관절병증이 있는 당뇨병 환자
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5
비당뇨병 피험자 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Neuropad 지표 테스트로 말초 신경병증 환자 식별
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edward Jude, MD, MRCP, Tameside General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Papanas N, Papatheodorou K, Papazoglou D, Monastiriotis C, Christakidis D, Maltezos E. A comparison of the new indicator test for sudomotor function (Neuropad) with the vibration perception threshold and the clinical examination in the diagnosis of peripheral neuropathy in subjects with type 2 diabetes. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2008 Feb;116(2):135-8. doi: 10.1055/s-2007-984455. Epub 2007 Dec 20.
- Papanas N, Papatheodorou K, Christakidis D, Papazoglou D, Giassakis G, Piperidou H, Monastiriotis C, Maltezos E. Evaluation of a new indicator test for sudomotor function (Neuropad) in the diagnosis of peripheral neuropathy in type 2 diabetic patients. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2005 Apr;113(4):195-8. doi: 10.1055/s-2005-837735.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Neuropad01
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