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당뇨병성 신경병증 진단에서 지표 검사(Neuropad)의 역할

2013년 11월 25일 업데이트: Dr Edward Jude, Tameside Hospital NHS Foundation Trust

통증 및 무통 당뇨병성 신경병증 및 샤르코 신경관절병증 환자의 발한 운동 기능 장애 감지를 위한 뉴로패드 검사

당뇨병은 발에 공급하는 신경에 ​​손상을 줄 수 있습니다. 신경 손상을 평가하기 위해 다양한 테스트를 사용할 수 있지만 지금까지 건조한 피부, 균열 및 궤양으로 이어질 수 있는 발한 손실을 평가하기 위해 사용된 테스트는 없습니다. 지표 검사(Neuropad)는 두 발의 첫 번째와 두 번째 발가락 바로 아래 발바닥에 반창고를 바르는 것입니다. 석고의 색이 분홍색으로 변하면 신경 손상이 없음을 나타냅니다. 그러나 반창고가 파란색을 유지하거나 600초 후에 색상이 부분적으로만 분홍색으로 변하면 이는 양성 테스트이며 환자는 신경 손상이 있는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

신경 기능 장애가 증가함에 따라 발의 땀샘 기능도 감소하고 완전히 중단될 수 있습니다. 결과적으로 피부가 부서지기 쉽고 건조해져서 갈라지고 부서지기 쉬워져 발 궤양으로 이어집니다. 이것은 Neuropad 석고를 사용한 진단이 유용할 수 있는 곳입니다. Neuropad는 땀 생산을 측정하며 신경병증의 새로운 테스트로 제안되었습니다(8,9). Neuropad는 색상 표시기를 통해 땀샘의 기능을 검사합니다. 지시자 검사는 정상 임상 검사에서 상당한 비율의 환자에서 신경병증 진단을 가능하게 합니다(10).

코발트-II-염인 이 색 지시약은 검사할 환자의 발 피부 부위에 반창고 형태로 적용됩니다. 건강한 피험자의 경우 발의 수분(땀)으로 인해 일반적으로 몇 분 안에 Neuropad 반창고의 색상이 파란색에서 분홍색으로 바뀝니다. 그러나 색상이 완전히 또는 매우 느리게 변하지 않으면 초기 신경 손상을 나타냅니다. 이 테스트는 아직까지 발의 습기 변화를 검사하는 유일한 테스트입니다. Neuropad 플라스터의 색상 변화 속도와 규모는 발한 운동 기능의 지표로 평가될 수 있으며 따라서 당뇨병성 신경병증의 지표로도 평가될 수 있습니다. 이 테스트는 당뇨병성 신경병증 환자에서 수행되었지만 무통성 및 통증성 신경병증 또는 샤르코 신경관절병증 환자에서 판별자로 사용되지 않았습니다.

이 연구에서 우리는 고통스럽고 고통스럽지 않은 신경병증 환자와 Charcot 족 환자에서 발한 운동 기능 장애의 존재를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

139

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lancashire
      • Ashton-under-Lyne, Lancashire, 영국, OL69RW
        • Tameside General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

말초 신경병증(무통 및 통증) 및 샤르코 신경관절병증이 있거나 없는 제1형 및 제2형 당뇨병 환자; 및 비 당뇨병 과목

설명

포함 기준:

  1. 제1형 또는 제2형 당뇨병
  2. 18~70세
  3. 통증이 없는 신경병증의 존재
  4. 고통스러운 신경 병증의 존재
  5. Charcot 발의 존재

제외 기준:

  1. 모든 금속에 알레르기가 있는 환자
  2. 말초 혈관 질환(2회 이상의 발 맥박이 없고 발목 상완 지수 < 0.8로 정의)
  3. 신부전(혈청 크레아티닌 > 130 micromol/l)
  4. 발 궤양 또는 봉와직염 또는 골수염
  5. 발한에 영향을 미치는 약물(코르티코스테로이드, 항히스타민제, 향정신성 약물)을 복용하는 환자
  6. 만성 알코올 남용
  7. B12 결핍증(빈혈의 존재, 평균 미립자 용적 증가, 비정상적인 B12 수치의 과거력, B12 치료)
  8. 발에 영향을 미치는 모든 피부 질환(신경피부염, 건선, 경피증, 레이노 증후군, 다한증, 말단청색증)이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
신경병증이 없는 당뇨병 환자
2
통증이 없는 신경병증이 있는 당뇨병 환자
고통스러운 신경 병증을 가진 당뇨병 환자
4
Charcot 신경관절병증이 있는 당뇨병 환자
5
비당뇨병 피험자 통제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Neuropad 지표 테스트로 말초 신경병증 환자 식별
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Edward Jude, MD, MRCP, Tameside General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

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