皮膚T細胞リンパ腫患者におけるTLIおよびATGを使用した非骨髄破壊的同種移植の第II相

包含基準:

1. ステージ IIB ～ IV の菌状息肉症またはセザリー症候群。少なくとも 1 つの標準的な全身療法が失敗したか、標準療法の候補者ではない。
2. スタンフォード大学医療センターで病理検査が行われ、診断が確認されました。
3. 年齢は 18 歳以上、75 歳以下。
4. Karnofsky パフォーマンス ステータス >= 70%。
5. DLCO >= 40% を修正
6. 左心室駆出率 (LVEF) > 30%。
7. ALT と AST は通常の 3 倍以下である必要があります。 溶血またはギルバート病を除く総ビリルビン <= 3 mg/dL。
8. 推定クレアチニンクリアランス >= 50 ml/min。
9. 関連または無関係の HLA が同一のドナー、または HLA-A、B、C、または DRB1 で 1 つの抗原/対立遺伝子が不一致である。
10. インフォームドコンセントに署名しました。
11. 5年以上前に悪性腫瘍と診断され、疾患の証拠がない患者が対象となります。
12. 悪性腫瘍の治療歴が 5 年未満であるが、その悪性腫瘍の余命が 5 年を超える患者が対象となります。

ドナーの包含基準

1. 年齢は 17 歳以上。
2. HIV血清陰性。
3. G-CSFの投与に対する禁忌はない。
4. 末梢静脈が不十分な場合、アフェレーシスのために中心静脈カテーテルを留置することを希望する

除外基準:

1. 制御不能な活動性感染。
2. 制御不能なうっ血性心不全または狭心症。
3. 妊娠中または授乳中の患者は研究から除外されます。
4. HIV 陽性の人は、造血細胞移植後の致死的感染のリスクが高いため、研究から除外されます。

ドナーの除外基準

1. 重篤な医学的または精神的な病気。
2. 妊娠中または授乳中の女性は対象外です
3. 非黒色腫皮膚がんを除く過去5年以内の悪性腫瘍の既往歴