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転移性乳癌の女性における循環乳癌細胞の同定

転移性乳癌患者の循環乳癌細胞を特定するための新しい技術の実現可能性研究

理論的根拠: 臨床検査室で転移性乳癌患者の血液と胸水または腹水サンプルを研究することは、医師が乳癌に関連するバイオマーカーを特定し、乳癌がどのように発生して体内に広がるかについてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。

目的: この調査研究は、転移性乳癌の女性の血中および胸水または腹腔内の循環乳癌細胞を特定する新しい方法を検討しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

主要な

  • 幹細胞マーカーのレチンアルデヒドデヒドロゲナーゼ (ALDH) と表面抗原発現 (CD44+、CD24-) を使用した新しい技術による、血液または胸水または腹腔液中の循環乳癌細胞 (CBCC) の同定を、CellSearch® システムを使用した標準的な技術と比較する転移性乳がんの女性に。

セカンダリ

  • CBCCが転移性病変に成長する可能性があるかどうかを判断すること。

概要: 血液および胸水または腹水から循環乳癌細胞 (CBCC) を分離する際に、幹細胞マーカーのレチンアルデヒド脱水素酵素 (ALDH) および表面抗原発現 (CD44+、CD24-) を使用する新しい技術の開発を支援するために、患者はサンプル収集を受けます。 標準のCellSearch®システムを使用して循環腫瘍細胞の数を測定するために採血することもできます。

密度遠心分離によって単核細胞を単離する。 細胞は、CBCC (CD44、CD24) の特定の発現パターンを提供する表面抗原に対して染色されます。 細胞を蛍光活性化セルソーティング(FACS)Caliburフローサイトメーターで分析し、CBCCの検出のために順次ゲートをかけます(ALDHhigh→CD44+ vs CD24-/lowまたはCD44+ vs CD24-/low→ALDHhigh)。 上皮起源をさらに確認するために、ALDHhighCD44+CD24-/low 細胞を FACSAria フローソーターを使用して分離し、スライド ガラス上で細胞遠心分離し、標準的な免疫組織化学的手法によって上皮特異的サイトケラチン 5、8、14、18、および 19 の発現を染色します。 上皮細胞を最も高度に濃縮することがわかっている表現型を使用して、FACS によって細胞を分離し、クローン原性増殖についてアッセイします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-1000
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

転移性乳がん患者

説明

疾患の特徴:

  • -組織学的に確認された乳房の腺癌

    • 転移性疾患(ステージ IV)
  • ホルモン受容体の状態は特定されていません

患者の特徴:

  • 女性
  • 閉経状態は特定されていません

以前の同時療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
循環乳癌細胞を特定および分離するための新しい技術の実現可能性
時間枠:ベースライン
ベースライン
この新しい技術と CellSearch™ システムとの比較
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月9日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • J0737 CDR0000571962
  • P30CA006973 (米国 NIH グラント/契約)
  • JHOC-J0737

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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