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Identification des cellules cancéreuses du sein circulantes chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique

9 octobre 2015 mis à jour par: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Une étude de faisabilité d'une nouvelle technique pour identifier les cellules cancéreuses du sein circulantes chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique

JUSTIFICATION : L'étude en laboratoire d'échantillons de sang et de liquide pleural ou péritonéal de patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique peut aider les médecins à identifier les biomarqueurs liés au cancer du sein et à en savoir plus sur la manière dont le cancer du sein débute et se propage dans l'organisme.

BUT: Cette étude de recherche examine une nouvelle façon d'identifier les cellules cancéreuses du sein en circulation dans le sang et dans le liquide pleural ou péritonéal chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Comparer l'identification des cellules cancéreuses du sein circulantes (CBCC) dans le sang ou le liquide pleural ou péritonéal par une nouvelle technique utilisant un marqueur de cellules souches rétinaldéhyde déshydrogénase (ALDH) et l'expression d'antigènes de surface (CD44+, CD24-) à la technique standard utilisant le système CellSearch® chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique.

Secondaire

  • Déterminer si les CBCC ont le potentiel de se transformer en lésions métastatiques.

APERÇU : Les patients subissent une collecte d'échantillons pour aider à développer une nouvelle technique utilisant un marqueur de cellules souches, la rétinaldéhyde déshydrogénase (ALDH) et l'expression d'antigènes de surface (CD44 +, CD24-) pour isoler les cellules cancéreuses du sein circulantes (CBCC) du sang et du liquide pleural ou péritonéal. Le sang peut également être prélevé pour mesurer le nombre de cellules tumorales en circulation à l'aide du système standard CellSearch®.

Les cellules mononucléaires sont isolées par centrifugation de densité. Les cellules sont colorées contre des antigènes de surface qui fournissent des modèles d'expression spécifiques pour les CBCC (CD44, CD24). Les cellules sont analysées sur un cytomètre en flux Calibur de tri cellulaire activé par fluorescence (FACS) et contrôlées séquentiellement (ALDHhigh→CD44+ vs CD24-/low ou CD44+ vs CD24-/low→ALDHhigh) pour la détection des CBCC. Pour une confirmation supplémentaire de l'origine épithéliale, les cellules ALDHhighCD44 + CD24-/low sont isolées à l'aide d'un trieur de flux FACSAria, cytocentrifugées sur des lames de verre puis colorées pour l'expression des cytokératines épithéliales spécifiques 5, 8, 14, 18 et 19 par des techniques immunohistochimiques standard. En utilisant le phénotype qui s'avère le plus riche en cellules épithéliales, les cellules sont isolées par FACS et testées pour la croissance clonogénique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231-1000
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Adénocarcinome du sein confirmé histologiquement

    • Maladie métastatique (stade IV)
  • Statut des récepteurs hormonaux non précisé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Femelle
  • Statut ménopausique non précisé

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non précisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Faisabilité d'une nouvelle technique pour identifier et isoler les cellules cancéreuses du sein en circulation
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Comparaison de cette nouvelle technique avec le système CellSearch™
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • J0737 CDR0000571962
  • P30CA006973 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • JHOC-J0737

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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