识别转移性乳腺癌女性的循环乳腺癌细胞
一种在转移性乳腺癌患者中识别循环乳腺癌细胞的新技术的可行性研究
理由：在实验室研究转移性乳腺癌患者的血液和胸膜液或腹膜液样本，可能有助于医生识别与乳腺癌相关的生物标志物，并了解更多关于乳腺癌如何在体内开始和扩散的信息。
目的：这项研究正在寻找一种新的方法来识别患有转移性乳腺癌的女性的血液和胸膜液或腹膜液中的循环乳腺癌细胞。
研究概览
详细说明
目标：
基本的
- 比较使用干细胞标记视黄醛脱氢酶 (ALDH) 和表面抗原表达（CD44+、CD24-）的新技术与使用 CellSearch® 系统的标准技术对血液或胸腔或腹腔液中循环乳腺癌细胞 (CBCC) 的鉴定在患有转移性乳腺癌的女性中。
中学
- 确定 CBCC 是否有可能长成转移性病灶。
大纲：患者接受样本采集以帮助开发一项新技术，该技术使用干细胞标记物视黄醛脱氢酶 (ALDH) 和表面抗原表达（CD44+、CD24-）从血液和胸膜或腹膜液中分离循环乳腺癌细胞 (CBCC)。 还可以使用标准 CellSearch® 系统抽取血液来测量循环肿瘤细胞的数量。
通过密度离心分离单核细胞。 针对为 CBCC（CD44、CD24）提供特定表达模式的表面抗原对细胞进行染色。 在荧光激活细胞分选 (FACS) Calibur 流式细胞仪上分析细胞并顺序门控（ALDHhigh→CD44+ vs CD24-/low 或 CD44+ vs CD24-/low→ALDHhigh）以检测 CBCC。 为了进一步确认上皮来源，使用 FACSAria 流式分选仪分离 ALDHhighCD44+CD24-/low 细胞，细胞离心到载玻片上，然后通过标准免疫组织化学技术染色上皮特异性细胞角蛋白 5、8、14、18 和 19 的表达。 使用被发现最高度富集上皮细胞的表型，通过 FACS 分离细胞并测定克隆生长。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21231-1000
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
疾病特征：
经组织学证实的乳腺腺癌
- 转移性疾病（IV 期）
- 未指定激素受体状态
患者特征：
- 女性
- 未指定更年期状态
先前的同步治疗：
- 未标明
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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鉴定和分离循环乳腺癌细胞的新技术的可行性
大体时间：基线
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基线
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这项新技术与 CellSearch™ 系统的比较
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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