Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av sirkulerende brystkreftceller hos kvinner med metastatisk brystkreft

9. oktober 2015 oppdatert av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

En mulighetsstudie av en ny teknikk for å identifisere sirkulerende brystkreftceller hos pasienter med metastatisk brystkreft

RASIONALE: Å studere prøver av blod og pleura- eller peritonealvæske fra pasienter med metastatisk brystkreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å identifisere biomarkører relatert til brystkreft og lære mer om hvordan brystkreft begynner og sprer seg i kroppen.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på en ny måte å identifisere sirkulerende brystkreftceller i blod og i pleura- eller peritonealvæske hos kvinner med metastaserende brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • For å sammenligne identifisering av sirkulerende brystkreftceller (CBCC) i blod eller pleura- eller peritonealvæske ved hjelp av en ny teknikk som bruker stamcellemarkør retinaldehyddehydrogenase (ALDH) og overflateantigenekspresjon (CD44+, CD24-) med standardteknikken ved bruk av CellSearch®-systemet hos kvinner med metastatisk brystkreft.

Sekundær

  • For å avgjøre om CBCC har potensial til å vokse til metastatiske lesjoner.

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår prøvetaking for å hjelpe til med å utvikle en ny teknikk som bruker stamcellemarkør retinaldehyddehydrogenase (ALDH) og overflateantigenekspresjon (CD44+, CD24-) for å isolere sirkulerende brystkreftceller (CBCC) fra blod og pleura- eller peritonealvæske. Blod kan også tas for å måle antall sirkulerende tumorceller ved å bruke standard CellSearch®-systemet.

Mononukleære celler isoleres ved tetthetssentrifugering. Celler farges mot overflateantigener som gir spesifikke ekspresjonsmønstre for CBCC (CD44, CD24). Celler analyseres på et fluorescensaktivert cellesortering (FACS) Calibur flowcytometer og sekvensielt portet (ALDHhigh→CD44+ vs CD24-/low eller CD44+ vs CD24-/low→ALDHhigh) for påvisning av CBCCs. For ytterligere bekreftelse av epitelial opprinnelse, blir ALDHhighCD44+CD24-/lave celler isolert ved hjelp av en FACSAria flowsorterer, cytosentrifugert på glassglass og deretter farget for ekspresjon av epitelspesifikke cytokeratiner 5, 8, 14, 18 og 19 ved standard immunhistokjemiske teknikker. Ved å bruke fenotypen som er funnet å berike mest for epitelceller, blir celler isolert av FACS og analysert for klonogen vekst.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-1000
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Metastaserende brystkreftpasienter

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekreftet adenokarsinom i brystet

    • Metastatisk sykdom (stadium IV)
  • Hormonreseptorstatus ikke spesifisert

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Hunn
  • Menopausal status ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarhet av ny teknikk for å identifisere og isolere sirkulerende brystkreftceller
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Sammenligning av denne nye teknikken med CellSearch™-systemet
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • J0737 CDR0000571962
  • P30CA006973 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • JHOC-J0737

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på flowcytometri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere