- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00897338
전이성 유방암이 있는 여성의 순환 유방암 세포 식별
전이성 유방암 환자에서 순환하는 유방암 세포를 식별하기 위한 새로운 기술의 타당성 조사
근거: 실험실에서 전이성 유방암 환자의 혈액 및 흉막액 또는 복막액 샘플을 연구하면 의사가 유방암과 관련된 바이오마커를 식별하고 유방암이 어떻게 시작되어 체내에 퍼지는지 자세히 알 수 있습니다.
목적: 이 연구는 전이성 유방암이 있는 여성의 혈액과 흉막 또는 복막액에서 순환하는 유방암 세포를 식별하는 새로운 방법을 찾고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 줄기 세포 마커 레틴알데히드 탈수소효소(ALDH) 및 표면 항원 발현(CD44+, CD24-)을 사용하는 신규 기술에 의한 혈액 또는 흉막 또는 복막액 내 순환 유방암 세포(CBCC) 식별을 CellSearch® 시스템을 사용하는 표준 기술과 비교하기 위해 전이성 유방암이 있는 여성에서.
중고등 학년
- CBCC가 전이성 병변으로 성장할 가능성이 있는지 확인합니다.
개요: 환자는 혈액 및 흉막 또는 복막액에서 순환 유방암 세포(CBCC)를 분리하는 데 줄기 세포 마커 레틴알데히드 탈수소효소(ALDH) 및 표면 항원 발현(CD44+, CD24-)을 사용하는 새로운 기술을 개발하는 데 도움이 되는 샘플 수집을 받습니다. 표준 CellSearch® 시스템을 사용하여 순환하는 종양 세포의 수를 측정하기 위해 혈액을 채취할 수도 있습니다.
단핵 세포는 밀도 원심분리에 의해 분리됩니다. 세포는 CBCC(CD44, CD24)에 대한 특정 발현 패턴을 제공하는 표면 항원에 대해 염색됩니다. 세포를 형광 활성 세포 분류(FACS) Calibur 유세포 분석기에서 분석하고 CBCC 검출을 위해 순차적으로 게이팅합니다(ALDH높음→CD44+ 대 CD24-/낮음 또는 CD44+ 대 CD24-/낮음→ALDH높음). 상피 기원의 추가 확인을 위해 ALDHhighCD44+CD24-/낮은 세포는 FACSAria 흐름 분류기를 사용하여 분리하고, 유리 슬라이드에 세포원심분리한 다음 표준 면역조직화학 기술에 의해 상피 특이적 시토케라틴 5, 8, 14, 18 및 19의 발현을 위해 염색합니다. 상피 세포를 가장 풍부하게 하는 것으로 밝혀진 표현형을 사용하여 세포를 FACS로 분리하고 클론 생성 성장에 대해 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231-1000
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
질병 특성:
조직학적으로 확인된 유방 선암종
- 전이성 질환(4기)
- 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음
환자 특성:
- 여성
- 폐경기 상태가 지정되지 않음
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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순환하는 유방암 세포를 식별하고 분리하는 새로운 기술의 타당성
기간: 기준선
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기준선
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이 새로운 기술과 CellSearch™ 시스템의 비교
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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