Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af cirkulerende brystkræftceller hos kvinder med metastatisk brystkræft

9. oktober 2015 opdateret af: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

En gennemførlighedsundersøgelse af en ny teknik til at identificere cirkulerende brystkræftceller hos patienter med metastatisk brystkræft

RATIONALE: At studere prøver af blod og pleura- eller peritonealvæske fra patienter med metastatisk brystkræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere biomarkører relateret til brystkræft og lære mere om, hvordan brystkræft begynder og spredes i kroppen.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på en ny måde at identificere cirkulerende brystkræftceller i blod og i pleura- eller peritonealvæske hos kvinder med metastaserende brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At sammenligne identifikation af cirkulerende brystkræftceller (CBCC'er) i blod eller pleura- eller peritonealvæske ved hjælp af en ny teknik, der anvender stamcellemarkør retinaldehyddehydrogenase (ALDH) og overfladeantigenekspression (CD44+, CD24-) med standardteknikken, der anvender CellSearch®-systemet hos kvinder med metastaserende brystkræft.

Sekundær

  • For at bestemme, om CBCC'er har potentialet til at vokse til metastatiske læsioner.

OVERSIGT: Patienter gennemgår prøveindsamling for at hjælpe med at udvikle en ny teknik, der anvender stamcellemarkør retinaldehyddehydrogenase (ALDH) og overfladeantigenekspression (CD44+, CD24-) til at isolere cirkulerende brystkræftceller (CBCC'er) fra blod og pleura- eller peritonealvæske. Blod kan også udtages for at måle antallet af cirkulerende tumorceller ved hjælp af standard CellSearch®-systemet.

Mononukleære celler isoleres ved densitetscentrifugering. Celler farves mod overfladeantigener, der giver specifikke ekspressionsmønstre for CBCC'er (CD44, CD24). Celler analyseres på et fluorescensaktiveret cellesortering (FACS) Calibur flowcytometer og sekventielt gated (ALDHhigh → CD44+ vs CD24-/low eller CD44+ vs CD24-/low→ALDHhigh) til påvisning af CBCC'er. For yderligere bekræftelse af epiteloprindelse isoleres ALDHhighCD44+CD24-/low-celler ved hjælp af en FACSAria-flowsorterer, cytocentrifugeres på objektglas og farves derefter til ekspression af epitelspecifikke cytokeratiner 5, 8, 14, 18 og 19 ved standard immunhistokemiske teknikker. Ved at bruge den fænotype, der viser sig at være mest berigende for epitelceller, isoleres celler af FACS og analyseres for klonogen vækst.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-1000
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Metastaserende brystkræftpatienter

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet adenokarcinom i brystet

    • Metastatisk sygdom (stadium IV)
  • Hormonreceptorstatus ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kvinde
  • Menopausal status ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed af ny teknik til at identificere og isolere cirkulerende brystkræftceller
Tidsramme: Baseline
Baseline
Sammenligning af denne nye teknik med CellSearch™-systemet
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • J0737 CDR0000571962
  • P30CA006973 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • JHOC-J0737

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner