Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace cirkulujících buněk rakoviny prsu u žen s metastatickým karcinomem prsu

9. října 2015 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studie proveditelnosti nové techniky k identifikaci cirkulujících buněk rakoviny prsu u pacientek s metastatickým karcinomem prsu

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a pleurální nebo peritoneální tekutiny od pacientů s metastatickým karcinomem prsu v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou prsu a dozvědět se více o tom, jak rakovina prsu začíná a jak se šíří v těle.

ÚČEL: Tato výzkumná studie se zaměřuje na nový způsob identifikace cirkulujících buněk rakoviny prsu v krvi a v pleurální nebo peritoneální tekutině u žen s metastatickým karcinomem prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Porovnat identifikaci cirkulujících buněk rakoviny prsu (CBCC) v krvi nebo pleurální nebo peritoneální tekutině pomocí nové techniky využívající marker retinaldehyddehydrogenázy (ALDH) a exprese povrchového antigenu (CD44+, CD24-) se standardní technikou pomocí systému CellSearch® u žen s metastatickým karcinomem prsu.

Sekundární

  • Zjistit, zda CBCC mají potenciál přerůst do metastatických lézí.

Přehled: Pacientky podstupují odběr vzorků, aby pomohly vyvinout novou techniku ​​využívající marker retinaldehyddehydrogenázy (ALDH) a expresi povrchového antigenu (CD44+, CD24-) při izolaci cirkulujících buněk rakoviny prsu (CBCC) z krve a pleurální nebo peritoneální tekutiny. Krev může být také odebrána pro měření počtu cirkulujících nádorových buněk pomocí standardního systému CellSearch®.

Mononukleární buňky se izolují hustotní centrifugací. Buňky jsou barveny proti povrchovým antigenům, které poskytují specifické expresní vzory pro CBCC (CD44, CD24). Buňky jsou analyzovány na průtokovém cytometru Calibur pro třídění buněk s aktivovaným fluorescencí (FACS) a postupně hradlovány (ALDHhigh→CD44+ vs CD24-/low nebo CD44+ vs CD24-/low→ALDHhigh) pro detekci CBCC. Pro další potvrzení epiteliálního původu se ALDHhighCD44+CD24-/low buňky izolují pomocí průtokového třídiče FACSAria, cytocentrifugují se na skleněná sklíčka a poté se obarví na expresi epiteliálně specifických cytokeratinů 5, 8, 14, 18 a 19 standardními imunohistochemickými technikami. Použitím fenotypu, o kterém bylo zjištěno, že nejvíce obohacuje epiteliální buňky, jsou buňky izolovány pomocí FACS a testovány na klonogenní růst.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-1000
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastatickým karcinomem prsu

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky potvrzený adenokarcinom prsu

    • Metastatické onemocnění (stadium IV)
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • ženský
  • Menopauzální stav není specifikován

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost nové techniky k identifikaci a izolaci cirkulujících buněk rakoviny prsu
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Srovnání této nové techniky se systémem CellSearch™
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • J0737 CDR0000571962
  • P30CA006973 (Grant/smlouva NIH USA)
  • JHOC-J0737

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na průtoková cytometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit