Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja krążących komórek raka piersi u kobiet z rakiem piersi z przerzutami

9 października 2015 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studium wykonalności nowej techniki identyfikacji krążących komórek raka piersi u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i płynu opłucnowego lub otrzewnej od pacjentów z rakiem piersi z przerzutami w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować biomarkery związane z rakiem piersi i dowiedzieć się więcej o tym, jak rak piersi zaczyna się i rozprzestrzenia w organizmie.

CEL: Niniejsze badanie badawcze dotyczy nowego sposobu identyfikacji krążących komórek raka piersi we krwi oraz w płynie opłucnowym lub otrzewnowym u kobiet z rakiem piersi z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak piersi

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

Porównanie identyfikacji krążących komórek raka piersi (CBCC) we krwi, płynie opłucnowym lub otrzewnowym za pomocą nowej techniki z wykorzystaniem markera dehydrogenazy retinaldehydowej (ALDH) komórek macierzystych i ekspresji antygenów powierzchniowych (CD44+, CD24-) ze standardową techniką z wykorzystaniem systemu CellSearch® u kobiet z rakiem piersi z przerzutami.

Wtórny

Aby określić, czy CBCC mają potencjał do przekształcenia się w zmiany przerzutowe.

ZARYS: Pacjenci przechodzą pobieranie próbek, aby pomóc w opracowaniu nowej techniki wykorzystującej markerową dehydrogenazę retinaldehydową (ALDH) komórek macierzystych i ekspresję antygenów powierzchniowych (CD44+, CD24-) do izolowania krążących komórek raka piersi (CBCC) z krwi i płynu opłucnowego lub otrzewnowego. Można również pobrać krew w celu zmierzenia liczby krążących komórek nowotworowych przy użyciu standardowego systemu CellSearch®.

Komórki jednojądrzaste są izolowane przez wirowanie w gęstości. Komórki są barwione względem antygenów powierzchniowych, które dostarczają specyficznych wzorców ekspresji dla CBCC (CD44, CD24). Komórki analizuje się na cytometrze przepływowym Calibur do sortowania komórek aktywowanym fluorescencją (FACS) i sekwencyjnie bramkuje (ALDHhigh → CD44+ vs CD24-/low lub CD44+ vs CD24-/low → ALDHhigh) w celu wykrycia CBCC. W celu dalszego potwierdzenia pochodzenia nabłonkowego komórki ALDHhighCD44+CD24-/low izoluje się za pomocą sortownika przepływowego FACSAria, odwirowuje w cytoplazmie na szkiełkach, a następnie barwi na ekspresję specyficznych dla nabłonka cytokeratyn 5, 8, 14, 18 i 19 standardowymi technikami immunohistochemicznymi. Używając fenotypu, który okazał się najbardziej wzbogacający w komórki nabłonkowe, komórki są izolowane przez FACS i badane pod kątem wzrostu klonogennego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-1000
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi z przerzutami

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Histologicznie potwierdzony gruczolakorak piersi
- Choroba przerzutowa (stadium IV)
Nie określono statusu receptora hormonalnego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Płeć żeńska
Nie określono stanu menopauzy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wykonalność nowej techniki identyfikacji i izolowania krążących komórek raka piersi Ramy czasowe: Linia bazowa	Linia bazowa
Porównanie tej nowatorskiej techniki z systemem CellSearch™ Ramy czasowe: Linia bazowa	Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości