- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00897338
Identyfikacja krążących komórek raka piersi u kobiet z rakiem piersi z przerzutami
Studium wykonalności nowej techniki identyfikacji krążących komórek raka piersi u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami
UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i płynu opłucnowego lub otrzewnej od pacjentów z rakiem piersi z przerzutami w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować biomarkery związane z rakiem piersi i dowiedzieć się więcej o tym, jak rak piersi zaczyna się i rozprzestrzenia w organizmie.
CEL: Niniejsze badanie badawcze dotyczy nowego sposobu identyfikacji krążących komórek raka piersi we krwi oraz w płynie opłucnowym lub otrzewnowym u kobiet z rakiem piersi z przerzutami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
Podstawowy
- Porównanie identyfikacji krążących komórek raka piersi (CBCC) we krwi, płynie opłucnowym lub otrzewnowym za pomocą nowej techniki z wykorzystaniem markera dehydrogenazy retinaldehydowej (ALDH) komórek macierzystych i ekspresji antygenów powierzchniowych (CD44+, CD24-) ze standardową techniką z wykorzystaniem systemu CellSearch® u kobiet z rakiem piersi z przerzutami.
Wtórny
- Aby określić, czy CBCC mają potencjał do przekształcenia się w zmiany przerzutowe.
ZARYS: Pacjenci przechodzą pobieranie próbek, aby pomóc w opracowaniu nowej techniki wykorzystującej markerową dehydrogenazę retinaldehydową (ALDH) komórek macierzystych i ekspresję antygenów powierzchniowych (CD44+, CD24-) do izolowania krążących komórek raka piersi (CBCC) z krwi i płynu opłucnowego lub otrzewnowego. Można również pobrać krew w celu zmierzenia liczby krążących komórek nowotworowych przy użyciu standardowego systemu CellSearch®.
Komórki jednojądrzaste są izolowane przez wirowanie w gęstości. Komórki są barwione względem antygenów powierzchniowych, które dostarczają specyficznych wzorców ekspresji dla CBCC (CD44, CD24). Komórki analizuje się na cytometrze przepływowym Calibur do sortowania komórek aktywowanym fluorescencją (FACS) i sekwencyjnie bramkuje (ALDHhigh → CD44+ vs CD24-/low lub CD44+ vs CD24-/low → ALDHhigh) w celu wykrycia CBCC. W celu dalszego potwierdzenia pochodzenia nabłonkowego komórki ALDHhighCD44+CD24-/low izoluje się za pomocą sortownika przepływowego FACSAria, odwirowuje w cytoplazmie na szkiełkach, a następnie barwi na ekspresję specyficznych dla nabłonka cytokeratyn 5, 8, 14, 18 i 19 standardowymi technikami immunohistochemicznymi. Używając fenotypu, który okazał się najbardziej wzbogacający w komórki nabłonkowe, komórki są izolowane przez FACS i badane pod kątem wzrostu klonogennego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-1000
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Histologicznie potwierdzony gruczolakorak piersi
- Choroba przerzutowa (stadium IV)
- Nie określono statusu receptora hormonalnego
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Płeć żeńska
- Nie określono stanu menopauzy
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wykonalność nowej techniki identyfikacji i izolowania krążących komórek raka piersi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Porównanie tej nowatorskiej techniki z systemem CellSearch™
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- J0737 CDR0000571962
- P30CA006973 (Grant/umowa NIH USA)
- JHOC-J0737
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na cytometrii przepływowej
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyBezdech wcześniaków | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | CPAP
-
University of Illinois at ChicagoZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjny
-
LimFlow, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroby naczyniowe | Choroby okluzyjne tętnic | Choroba tętnic obwodowych | Choroba naczyń obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Choroba tętnic | Okluzja tętnicy | Krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych | Przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynom | Okluzja tętnicy obwodowej i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
Ornim MedicalNieznanyWrodzona Wada Serca | Krążenie mózgowo-naczynioweIzrael
-
Amnio Technology, LLCAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłe wrzody kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
Université de SherbrookeNieznanyKarmienie doustne noworodków ludzkich podczas nosowego zabiegu CPAPKanada
-
C. R. BardZakończonyZwężenie zastawki aortalnejNiemcy