Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenkierron rintasyöpäsolujen tunnistaminen naisilla, joilla on metastaattinen rintasyöpä

perjantai 9. lokakuuta 2015 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Toteutettavuustutkimus uudesta tekniikasta kiertävien rintasyöpäsolujen tunnistamiseksi potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä

PERUSTELUT: Verinäytteiden ja keuhkopussin tai vatsakalvon nestenäytteiden tutkiminen metastaattista rintasyöpää sairastavien potilaiden laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan rintasyöpään liittyviä biomarkkereita ja oppimaan lisää siitä, miten rintasyöpä alkaa ja leviää kehossa.

TARKOITUS: Tässä tutkimustutkimuksessa tarkastellaan uutta tapaa tunnistaa verenkierrossa ja keuhkopussin tai vatsakalvon nesteessä kiertäviä rintasyöpäsoluja naisilla, joilla on metastaattinen rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Vertaa kiertävien rintasyöpäsolujen (CBCC) tunnistamista verestä tai keuhkopussin tai vatsakalvon nesteestä uudella tekniikalla, jossa käytetään kantasolumarkkerin retinaldehydidehydrogenaasia (ALDH) ja pinta-antigeenin ilmentymistä (CD44+, CD24-) standarditekniikkaan CellSearch®-järjestelmää käyttäen. naisilla, joilla on metastaattinen rintasyöpä.

Toissijainen

  • Sen määrittämiseksi, onko CBCC:llä potentiaalia kasvaa metastaattisiksi vaurioiksi.

YHTEENVETO: Potilailta kerätään näytteitä, jotta voidaan kehittää uusi tekniikka, jossa käytetään kantasolumarkkerin retinaldehydidehydrogenaasia (ALDH) ja pinta-antigeenin ilmentymistä (CD44+, CD24-) eristämään kiertäviä rintasyöpäsoluja (CBCC:t) verestä ja keuhkopussin tai peritoneaalinesteestä. Veri voidaan myös ottaa verenkierrossa olevien kasvainsolujen määrän mittaamiseksi käyttämällä tavallista CellSearch®-järjestelmää.

Mononukleaariset solut eristetään tiheyssentrifugoinnilla. Solut värjätään pinta-antigeenejä vastaan, jotka tarjoavat spesifisiä ilmentymismalleja CBCC:ille (CD44, CD24). Solut analysoidaan fluoresenssiaktivoidulla solulajittelulla (FACS) Calibur-virtaussytometrillä ja avainnoidaan peräkkäin (ALDHhigh → CD44+ vs. CD24-/low tai CD44+ vs CD24-/low → ALDHhigh) CBCC:iden havaitsemiseksi. Epiteelin alkuperän lisäämiseksi ALDHhighCD44+CD24-/low-solut eristetään käyttämällä FACSAria-virtauslajittelijaa, sytosentrifugoidaan lasilevyille ja värjätään sitten epiteelispesifisten sytokeratiinien 5, 8, 14, 18 ja 19 ilmentämistä varten tavanomaisilla immunohistokemiallisilla tekniikoilla. Käyttämällä fenotyyppiä, jonka on todettu rikastavan eniten epiteelisoluja, solut eristetään FACS:lla ja niistä määritetään klonogeeninen kasvu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-1000
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Metastaattiset rintasyöpäpotilaat

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu rinnan adenokarsinooma

    • Metastaattinen sairaus (vaihe IV)
  • Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Nainen
  • Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uuden tekniikan toteutettavuus kiertävien rintasyöpäsolujen tunnistamiseksi ja eristämiseksi
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Tämän uuden tekniikan vertailu CellSearch™-järjestelmään
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J0737 CDR0000571962
  • P30CA006973 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • JHOC-J0737

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa