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Identificazione delle cellule circolanti del cancro al seno nelle donne con cancro al seno metastatico

9 ottobre 2015 aggiornato da: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Uno studio di fattibilità di una nuova tecnica per identificare le cellule circolanti di cancro al seno in pazienti con carcinoma mammario metastatico

RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di sangue e liquido pleurico o peritoneale da pazienti con carcinoma mammario metastatico può aiutare i medici a identificare i biomarcatori correlati al carcinoma mammario e saperne di più su come il carcinoma mammario inizia e si diffonde nel corpo.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando un nuovo modo di identificare le cellule circolanti del cancro al seno nel sangue e nel liquido pleurico o peritoneale nelle donne con carcinoma mammario metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro al seno

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

Per confrontare l'identificazione delle cellule circolanti di cancro al seno (CBCC) nel sangue o nel liquido pleurico o peritoneale mediante una nuova tecnica utilizzando il marcatore di cellule staminali retinaldeide deidrogenasi (ALDH) e l'espressione dell'antigene di superficie (CD44+, CD24-) con la tecnica standard utilizzando il sistema CellSearch® nelle donne con carcinoma mammario metastatico.

Secondario

Per determinare se i CBCC hanno il potenziale per crescere in lesioni metastatiche.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni per aiutare a sviluppare una nuova tecnica utilizzando il marcatore di cellule staminali retinaldeide deidrogenasi (ALDH) e l'espressione dell'antigene di superficie (CD44+, CD24-) nell'isolamento delle cellule di cancro al seno circolanti (CBCC) dal sangue e dal liquido pleurico o peritoneale. Il sangue può anche essere prelevato per misurare il numero di cellule tumorali circolanti utilizzando il sistema CellSearch® standard.

Le cellule mononucleate vengono isolate mediante centrifugazione a densità. Le cellule sono colorate contro gli antigeni di superficie che forniscono pattern di espressione specifici per i CBCC (CD44, CD24). Le cellule vengono analizzate su un citometro a flusso Calibur con smistamento cellulare attivato dalla fluorescenza (FACS) e sequenzialmente gated (ALDHhigh→CD44+ vs CD24-/low o CD44+ vs CD24-/low→ALDHhigh) per il rilevamento dei CBCC. Per un'ulteriore conferma dell'origine epiteliale, le cellule ALDHhighCD44+CD24-/low vengono isolate utilizzando un selezionatore di flusso FACSAria, citocentrifugate su vetrini quindi colorate per l'espressione delle citocheratine epiteliali specifiche 5, 8, 14, 18 e 19 mediante tecniche immunoistochimiche standard. Utilizzando il fenotipo che si trova ad arricchire maggiormente le cellule epiteliali, le cellule vengono isolate mediante FACS e analizzate per la crescita clonogenica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-1000
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario metastatico

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Adenocarcinoma mammario confermato istologicamente
- Malattia metastatica (stadio IV)
Stato del recettore ormonale non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Femmina
Stato della menopausa non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Fattibilità di una nuova tecnica per identificare e isolare le cellule circolanti del cancro al seno Lasso di tempo: Linea di base	Linea di base
Confronto di questa nuova tecnica con il sistema CellSearch™ Lasso di tempo: Linea di base	Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità