デテミルとアスパルト インスリンを使用した入院中の 2 型糖尿病患者における積極的な血糖コントロールと保守的な血糖コントロール (RASCIN)

目的: この研究の目的は、「積極的な」血糖コントロール (目標の食前 CBG <110 mg/dl) と「保守的な」血糖コントロール (目標の食前 CBG <180 mg/dl) の効果を判断することです。 dl) レベミル (デテミル) およびノボログ (アスパルト) インスリンを使用している 2 型糖尿病患者の入院期間について。

調査場所: Parkland Memorial Hospital、5201 Harry Hines Blvd、Dallas、Texas 75235。 パークランド病院は、720 床の成人病床を備えた公立病院で、テキサス大学サウスウェスタン医療センターの主要な教育病院として機能しています。 さらに、パークランド メモリアル病院には、入院患者の糖尿病管理専用の 11 床の病棟である大学糖尿病治療センターがあります。 この研究は、大学糖尿病治療センターを含むパークランドの一般医療フロア全体で実施されます。

患者集団：この研究の集団には、パークランド記念病院の一般内科病棟に入院した 2 型糖尿病の男性と女性が含まれます。

研究デザインと期間: これは、単一施設、無作為化、単一盲検、非劣性研究デザインです。

2型糖尿病でパークランド病院に入院した患者は、入院後24時間以内に研究に採用されます。 妊娠患者、DKAの患者、またはHHSは除外されます。 すべての患者は、包含および除外基準について評価されます。 入院中、患者は年齢と入院診断によって層別化され、「積極的な」血糖コントロール（目標の食前CBG <110 mg / dl）または「保守的な」血糖コントロール（目標の食前CBG）のいずれかに無作為化されます<180 mg/dl)。 同封のプロトコールに従って、デテミルおよびノボログの皮下投与を行い、目標血糖値を達成する。 インスリンは、事前に充填されたペンのようなインスリン送達装置である FlexPen を介して、看護スタッフによって投与されます。 CBGは、朝食前、昼食前、夕食前、就寝前に取得されます。 患者が NPO の場合、CBG は患者が食事をした時点で取得されます。

計画と手順を含む患者の一次入院診断の治療は、完全に一次チームの裁量に委ねられます。

患者が集中治療室または遠隔測定室への移送を必要とする場合、その患者の研究への参加は、その病室から退院するまで保留されます。 患者が ICU または遠隔測定ユニットにいる間、血糖値の目標と管理は一次チームによって完全に決定されます。

研究は入院の終わりに終了します。