Agressieve versus conservatieve bloedglucoseregulatie bij ziekenhuispatiënten met diabetes type 2 die Detemir en aspart-insuline gebruiken (RASCIN)

Doelstelling: Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een "agressieve" bloedglucoseregulatie (preprandiale doel CBG <110 mg/dl) versus een "conservatieve" bloedglucoseregulatie (preprandiale doel CBG <180 mg/dl). dl) over de verblijfsduur bij patiënten met diabetes type 2 die in het ziekenhuis zijn opgenomen en insulines van levemir (detemir) en novolog (aspart) gebruiken.

Studielocatie: Parkland Memorial Hospital, 5201 Harry Hines Blvd, Dallas, Texas 75235. Parkland Hospital is een openbaar ziekenhuis met 720 bedden voor volwassenen dat dienst doet als het belangrijkste academische ziekenhuis voor het University of Texas-Southwestern Medical Center. Bovendien bezit het Parkland Memorial Hospital het University Diabetes Treatment Center, een medische afdeling met elf bedden die zich toelegt op de behandeling van intramurale diabetes. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op alle algemene medische afdelingen van Parkland, inclusief het University Diabetes Treatment Center.

Patiëntenpopulatie: De populatie voor deze studie omvat mannen en vrouwen met diabetes type 2 die zijn opgenomen op de afdeling algemene geneeskunde van het Parkland Memorial Hospital.

Onderzoeksopzet en -duur: Dit is een single-center, gerandomiseerd, enkelblind, non-inferioriteitsonderzoeksopzet.

Patiënten die in het Parkland Hospital zijn opgenomen met type 2-diabetes zullen binnen 24 uur na opname worden gerekruteerd voor de studie. Zwangerschapspatiënten, patiënten met DKA of HHS worden uitgesloten. Alle patiënten worden beoordeeld op inclusie- en exclusiecriteria. Tijdens de ziekenhuisopname worden patiënten gestratificeerd op basis van leeftijd en opname van de diagnose en gerandomiseerd naar ofwel een "agressieve" bloedglucoseregulatie (preprandiale CBG-doelstelling <110 mg/dl) of een "conservatieve" bloedglucoseregulatie (preprandiale CBG-doelstelling). <180mg/dl). Subcutane detemir en novolog zullen volgens het bijgevoegde protocol worden gebruikt om de beoogde bloedglucosespiegel te bereiken. De insuline wordt door het verplegend personeel toegediend via de FlexPen, een voorgevuld penachtig insulinetoedieningsapparaat. CBG's worden verkregen voor het ontbijt, voor de lunch, voor het avondeten en voor het slapengaan. Als een patiënt vzw is, dan worden de CBG's verkregen op het moment dat de patiënt zou hebben gegeten.

Behandeling van de primaire opnamediagnose van de patiënt, inclusief het plan en de procedures, is volledig ter beoordeling van het primaire team.

Als een patiënt moet worden overgeplaatst naar een intensive care-afdeling of naar een telemetrie-afdeling, dan wordt de deelname van de patiënt aan het onderzoek uitgesteld tot het ontslag uit die afdeling. Terwijl de patiënt op een ICU of telemetrie-afdeling ligt, wordt het doel en het beheer van de bloedglucose volledig bepaald door het primaire team.

De studie wordt beëindigd aan het einde van de ziekenhuisopname.