Controle glicêmico agressivo versus conservador em pacientes diabéticos tipo 2 hospitalizados usando insulina detemir e aspártico (RASCIN)

Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar o efeito de um controle "agressivo" da glicemia (meta pré-prandial CBG <110 mg/dl) versus um controle "conservador" da glicemia (meta pré-prandial CBG <180 mg/dl). dl) no tempo de permanência em pacientes diabéticos tipo 2 hospitalizados usando insulinas levemir (detemir) e novolog (aspártico).

Local do estudo: Parkland Memorial Hospital, 5201 Harry Hines Blvd, Dallas, Texas 75235. O Parkland Hospital é um hospital público de 720 leitos para adultos que serve como o principal hospital universitário do Centro Médico da Universidade do Texas-Southwestern. Além disso, o Parkland Memorial Hospital possui o Centro de Tratamento de Diabetes da Universidade, uma enfermaria de onze leitos dedicada ao gerenciamento de pacientes internados com diabetes. Este estudo será realizado em todos os andares médicos gerais de Parkland, incluindo o University Diabetes Treatment Center.

População de pacientes: A população deste estudo inclui homens e mulheres com diabetes tipo 2 internados nas enfermarias de medicina geral do Parkland Memorial Hospital.

Desenho e duração do estudo: Este é um desenho de estudo de centro único, randomizado, cego e de não inferioridade.

Os pacientes internados no Parkland Hospital com diabetes tipo 2 serão recrutados para o estudo dentro de 24 horas após a admissão. Pacientes grávidas, pacientes em CAD ou HHS serão excluídos. Todos os pacientes serão avaliados quanto aos critérios de inclusão e exclusão. Durante a internação, os pacientes serão estratificados por idade e admissão do diagnóstico e randomizados para um controle "agressivo" da glicemia (meta pré-prandial CBG <110 mg/dl) ou um controle "conservador" da glicemia (meta pré-prandial CBG <180mg/dl). Detemir subcutâneo e novolog serão empregados de acordo com o protocolo anexo para atingir a meta de nível de glicose no sangue. A insulina será administrada pela equipe de enfermagem por meio do FlexPen, um dispositivo de administração de insulina semelhante a uma caneta pré-cheia. Os CBGs serão obtidos antes do café da manhã, antes do almoço, antes do jantar e na hora de dormir. Se um paciente é NPO, os CBGs serão obtidos no momento em que o paciente deveria ter comido.

O tratamento do diagnóstico primário de admissão do paciente, incluindo plano e procedimentos, ficará totalmente a critério da equipe principal.

Caso o paciente necessite de transferência para uma unidade de terapia intensiva ou para uma unidade de telemetria, a participação do paciente no estudo será mantida até a alta da referida unidade. Enquanto o paciente estiver em uma UTI ou unidade de telemetria, a meta e o gerenciamento da glicemia serão totalmente decididos pela equipe principal.

O estudo terminará no final da hospitalização.