Aggressiv kontra konservativ blodsockerkontroll hos patienter med typ 2-diabetes på sjukhus som använder Detemir och aspartinsulin (RASCIN)

Syfte: Syftet med denna studie är att bestämma effekten av en "aggressiv" blodsockerkontroll (mål pre-prandial CBG <110 mg/dl) kontra en "konservativ" blodsockerkontroll (mål pre-prandial CBG <180 mg/ dl) om vistelsetiden hos inlagda patienter med typ 2-diabetes som använder levemir (detemir) och novolog (aspart) insulin.

Studieplats: Parkland Memorial Hospital, 5201 Harry Hines Blvd, Dallas, Texas 75235. Parkland Hospital är ett offentligt sjukhus med 720 vuxna sängar som fungerar som det huvudsakliga undervisningssjukhuset för University of Texas-Southwestern Medical Center. Dessutom har Parkland Memorial Hospital University Diabetes Treatment Center, en medicinsk avdelning med elva bäddar som ägnas åt behandling av sluten diabetes. Denna studie kommer att genomföras på alla Parklands allmänna medicinska våningar, inklusive University Diabetes Treatment Center.

Patientpopulation: Populationen för denna studie inkluderar män och kvinnor med typ 2-diabetes som är inlagda på de allmänna medicinavdelningarna på Parkland Memorial Hospital.

Studiedesign och varaktighet: Detta är en enkelcenter, randomiserad, enkelblind, icke-underlägsenhetsstudiedesign.

Patienter som tas in på Parkland Hospital med typ 2-diabetes kommer att rekryteras till studien inom 24 timmar efter inläggningen. Gravida patienter, patienter i DKA eller HHS kommer att exkluderas. Alla patienter kommer att utvärderas för inklusions- och exkluderingskriterier. Under sjukhusvistelsen kommer patienterna att stratifieras efter ålder och ingivande diagnos och randomiseras till antingen en "aggressiv" blodsockerkontroll (mål före måltid CBG <110 mg/dl) eller en "konservativ" blodsockerkontroll (mål före måltid CBG) <180 mg/dl). Subkutan detemir och novolog kommer att användas enligt det bifogade protokollet för att uppnå målnivån för blodsocker. Insulinet kommer att administreras av vårdpersonal via FlexPen, en förfylld pennliknande insulintillförselanordning. CBGs kommer att erhållas före frukost, före lunch, före kvällsmat och vid läggdags. Om en patient är NPO kommer CBG att erhållas vid den tidpunkt då patienten skulle ha ätit.

Behandling av patientens primära diagnos, inklusive plan och procedurer, kommer att vara helt efter det primära teamets gottfinnande.

Skulle en patient behöva överföras till en intensivvårdsavdelning eller till en telemetriavdelning, kommer patientens deltagande i studien att upprätthållas tills utskrivningen från denna enhet. Medan patienten är på en intensivvårdsavdelning eller telemetrienhet kommer blodsockermålet och hanteringen att helt beslutas av det primära teamet.

Studien kommer att avslutas vid slutet av sjukhusvistelsen.