Aggressive versus konservative Blutzuckerkontrolle bei stationären Patienten mit Typ-2-Diabetes, die Detemir- und Aspart-Insulin verwenden (RASCIN)

Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer „aggressiven“ Blutzuckereinstellung (Ziel präprandialer CBG < 110 mg/dl) gegenüber einer „konservativen“ Blutzuckereinstellung (Ziel präprandialer CBG < 180 mg/dl) zu bestimmen. dl) zur Aufenthaltsdauer bei hospitalisierten Typ-2-Diabetikern, die Levemir (Detemir) und Novolog (Aspart) Insuline verwenden.

Studienort: Parkland Memorial Hospital, 5201 Harry Hines Blvd, Dallas, Texas 75235. Das Parkland Hospital ist ein öffentliches Krankenhaus mit 720 Betten für Erwachsene, das als Hauptlehrkrankenhaus für das University of Texas-Southwestern Medical Center dient. Darüber hinaus besitzt das Parkland Memorial Hospital das University Diabetes Treatment Center, eine Krankenstation mit elf Betten, die sich der stationären Behandlung von Diabetes widmet. Diese Studie wird in allen allgemeinmedizinischen Etagen von Parkland durchgeführt, einschließlich des Diabetes-Behandlungszentrums der Universität.

Patientenpopulation: Die Population für diese Studie umfasst Männer und Frauen mit Typ-2-Diabetes, die auf den allgemeinmedizinischen Stationen des Parkland Memorial Hospital aufgenommen wurden.

Studiendesign und -dauer: Dies ist ein monozentrisches, randomisiertes, einfach verblindetes Studiendesign zur Nichtunterlegenheit.

Patienten, die mit Typ-2-Diabetes in das Parkland Hospital aufgenommen werden, werden innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme für die Studie rekrutiert. Schwangere Patienten, Patienten mit DKA oder HHS werden ausgeschlossen. Alle Patienten werden auf Einschluss- und Ausschlusskriterien untersucht. Während des Krankenhausaufenthalts werden die Patienten nach Alter und Aufnahmediagnose stratifiziert und entweder einer „aggressiven“ Blutzuckereinstellung (Ziel präprandialer CBG <110 mg/dl) oder einer „konservativen“ Blutzuckereinstellung (Ziel präprandialer CBG) zugeteilt <180 mg/dl). Subkutanes Detemir und Novolog werden gemäß dem beigefügten Protokoll eingesetzt, um den angestrebten Blutzuckerspiegel zu erreichen. Das Insulin wird vom Pflegepersonal über den FlexPen, ein vorgefülltes stiftähnliches Insulinabgabegerät, verabreicht. CBGs werden vor dem Frühstück, vor dem Mittagessen, vor dem Abendessen und vor dem Schlafengehen eingenommen. Wenn ein Patient NPO ist, werden die CBGs zu dem Zeitpunkt erhalten, zu dem der Patient essen sollte.

Die Behandlung der primären Aufnahmediagnose des Patienten, einschließlich Plan und Verfahren, liegt vollständig im Ermessen des primären Teams.

Sollte ein Patient auf eine Intensivstation oder eine Telemetriestation verlegt werden müssen, wird die Teilnahme des Patienten an der Studie bis zur Entlassung aus dieser Station ausgesetzt. Während sich der Patient auf einer Intensivstation oder Telemetrieeinheit befindet, wird das Blutzuckerziel und -management vollständig vom primären Team festgelegt.

Die Studie endet am Ende des Krankenhausaufenthalts.