Contrôle agressif ou conservateur de la glycémie chez les patients diabétiques de type 2 hospitalisés utilisant l'insuline détémir et asparte (RASCIN)

Objectif : L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet d'un contrôle glycémique « agressif » (objectif CBG pré-prandial <110 mg/dl) versus un contrôle glycémique « conservateur » (objectif CBG pré-prandial <180 mg/dl). dl) sur la durée de séjour des patients diabétiques de type 2 hospitalisés utilisant les insulines levemir (detemir) et novolog (aspart).

Site de l'étude : Parkland Memorial Hospital, 5201 Harry Hines Blvd, Dallas, Texas 75235. L'hôpital Parkland est un hôpital public de 720 lits pour adultes qui sert de principal hôpital d'enseignement pour le centre médical de l'Université du Texas-Southwestern. De plus, le Parkland Memorial Hospital possède le Centre universitaire de traitement du diabète, un service médical de onze lits consacré à la gestion du diabète chez les patients hospitalisés. Cette étude sera menée dans tous les étages médicaux généraux de Parkland, y compris le Centre universitaire de traitement du diabète.

Population de patients : La population de cette étude comprend des hommes et des femmes atteints de diabète de type 2 admis dans les services de médecine générale du Parkland Memorial Hospital.

Conception et durée de l'étude : Il s'agit d'une étude monocentrique, randomisée, à simple insu et de non-infériorité.

Les patients admis à l'hôpital Parkland atteints de diabète de type 2 seront recrutés pour l'étude dans les 24 heures suivant leur admission. Les patients gravides, les patients atteints d'ACD ou de HHS seront exclus. Tous les patients seront évalués pour les critères d'inclusion et d'exclusion. Pendant l'hospitalisation, les patients seront stratifiés selon l'âge et le diagnostic d'admission et randomisés vers un contrôle glycémique "agressif" (objectif CBG préprandial <110 mg/dl) ou un contrôle glycémique "conservateur" (objectif CBG préprandial <180 mg/dl). Le détémir et le novolog sous-cutanés seront utilisés selon le protocole ci-joint pour atteindre le taux de glycémie cible. L'insuline sera administrée par le personnel infirmier via le FlexPen, un dispositif d'administration d'insuline en forme de stylo pré-rempli. Les CBG seront obtenus avant le petit déjeuner, avant le déjeuner, avant le souper et au coucher. Si un patient est NPO, alors les CBG seront obtenus au moment où le patient devait avoir mangé.

Le traitement du diagnostic d'admission principal du patient, y compris le plan et les procédures, sera entièrement à la discrétion de l'équipe principale.

Si un patient doit être transféré dans une unité de soins intensifs ou dans une unité de télémétrie, la participation du patient à l'étude sera maintenue jusqu'à sa sortie de ladite unité. Pendant que le patient est dans une unité de soins intensifs ou de télémétrie, l'objectif et la gestion de la glycémie seront entièrement décidés par l'équipe principale.

L'étude se terminera à la fin de l'hospitalisation.