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限局性腎がんの手術を受けた患者の腫瘍組織サンプルの研究

2015年9月29日 更新者:Case Comprehensive Cancer Center

積極的な腎細胞癌行動の予測因子としてのVEGF、マトリックスメタロプロテイナーゼ2、9活性、E-カドヘリン調節およびCA-9活性の発現パターンの評価

理論的根拠: 実験室でがん患者の腫瘍組織のサンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この調査研究では、限局性腎がんの手術を受けた患者の腫瘍組織サンプルを調べています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • VEGF 発現、E-カドヘリン調節、マトリックスメタロプロテイナーゼ 2 および 9 活性、および炭酸脱水酵素 9 活性の一貫したパターンを、限局性明細胞腎細胞癌患者の腫瘍組織サンプルにおける攻撃的な腫瘍挙動の発生における予測因子として特定すること。

概要: 以前に収集された腫瘍組織サンプルは、攻撃的な腫瘍の挙動 (すなわち、VEGF 発現、E-カドヘリン調節、マトリックスメタロプロテイナーゼ 2 および 9 活性、および炭酸脱水酵素 9 活性) に関連する 5 つの異なる因子の発現レベルについて、免疫組織化学によって検査されます。 サンプルを陽性組織対照(すなわち、VEGF-扁桃腺、E-カドヘリン-正常乳房または子宮内膜、MMP2-胎盤)および陰性対照(すなわち、アイソタイプが一致した正常血清)と比較して、これらの因子の発現/活性の一貫したパターンを特定します。 . 発現レベルは 5 レベル スコア (0 ~ 4 スケール) として定量化され、腫瘍の任意の 2 つの領域間の差異が分析されます。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

疾患の特徴:

  • 明細胞腎細胞癌のために最近腎摘出術または腎部分切除術を受けた患者からの腫瘍組織サンプル

    • 切除または廃棄された4cm以下の腫瘍の上部、下部、左側面、右側面、中央部から採取
    • 限局性疾患 (pT1a、N0-Nx、M0)

患者の特徴:

  • 指定されていない

以前の同時療法:

  • 病気の特徴を見る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
5つの異なる成長因子/酵素の発現/活性の相対的パターンは、転移性腎細胞癌の挙動の発生に本質的に関連しています

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David A. Levy, MD、Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2009年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月23日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月29日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CASE1808 (その他の識別子:Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (米国 NIH グラント/契約)
  • CASE-1808-CC503

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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