- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00908739
Étudier des échantillons de tissus tumoraux de patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer du rein localisé
Évaluation des modèles d'expression du VEGF, de l'activité de la métalloprotéinase matricielle 2, 9, de la régulation de la E-cadhérine et de l'activité CA-9 en tant que prédicteurs du comportement agressif du carcinome à cellules rénales
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
BUT: Cette étude de recherche examine des échantillons de tissus tumoraux de patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer du rein localisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Identifier les modèles cohérents d'expression du VEGF, la régulation de la E-cadhérine, l'activité des métalloprotéinases matricielles 2 et 9 et l'activité de l'anhydrase carbonique 9 en tant que facteurs prédictifs dans le développement d'un comportement tumoral agressif dans des échantillons de tissus tumoraux de patients atteints d'un carcinome rénal localisé à cellules claires.
APERÇU : Des échantillons de tissus tumoraux précédemment collectés sont examinés par immunohistochimie pour les niveaux d'expression de cinq facteurs différents liés au comportement agressif de la tumeur (c. Les échantillons sont comparés à des témoins tissulaires positifs (c.-à-d., VEGF-amygdale ; E-cadhérine-sein ou endomètre normal ; MMP2-placenta) et à un témoin négatif (c.-à-d., sérum normal d'isotype correspondant) pour identifier des modèles cohérents d'expression/d'activité de ces facteurs . Les niveaux d'expression sont quantifiés sous forme de scores à 5 niveaux (échelle de 0 à 4) et les différences entre deux zones quelconques d'une tumeur sont analysées.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Échantillons de tissus tumoraux de patients ayant récemment subi une néphrectomie ou une néphrectomie partielle pour un carcinome à cellules claires du rein
- Récolté à partir des parties supérieure, inférieure, latérale gauche, latérale droite et centrale d'une tumeur réséquée ou rejetée mesurant 4 cm ou moins
- Maladie localisée (pT1a, N0-Nx, M0)
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Modèles relatifs d'expression/activité de cinq facteurs/enzymes de croissance différents intrinsèquement liés au développement du comportement du carcinome rénal métastatique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David A. Levy, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE1808 (Autre identifiant: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CASE-1808-CC503
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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