- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00908739
Badanie próbek tkanki guza od pacjentów, którzy przeszli operację z powodu zlokalizowanego raka nerki
Ocena wzorców ekspresji VEGF, aktywności metaloproteinazy macierzy 2, 9, regulacji e-kadheryny i aktywności CA-9 jako predyktorów agresywnego zachowania raka nerki
UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki guza od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: Niniejsze badanie dotyczy próbek tkanki nowotworowej pobranych od pacjentów, którzy przeszli operację miejscowego raka nerki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Identyfikacja spójnych wzorców ekspresji VEGF, regulacji E-kadheryny, aktywności metaloproteinaz macierzy 2 i 9 oraz aktywności anhydrazy węglanowej 9 jako czynników predykcyjnych w rozwoju agresywnego zachowania guza w próbkach tkanki nowotworowej od pacjentów z miejscowym rakiem jasnokomórkowym nerki.
ZARYS: Wcześniej pobrane próbki tkanek guza są badane immunohistochemicznie pod kątem poziomów ekspresji pięciu różnych czynników związanych z agresywnym zachowaniem guza (tj. Próbki porównuje się z dodatnimi kontrolami tkankowymi (tj. VEGF-migdałki; E-kadheryna-prawidłowa pierś lub endometrium; MMP2-łożysko) i kontrolą ujemną (tj.prawidłowa surowica dopasowana izotypowo) w celu zidentyfikowania spójnych wzorców ekspresji/aktywności tych czynników . Poziomy ekspresji określa się ilościowo jako 5-stopniowe wyniki (skala od 0 do 4) i analizuje się różnice między dowolnymi dwoma obszarami guza.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Próbki tkanki nowotworowej od pacjentów, którzy niedawno przeszli nefrektomię lub częściową nefrektomię z powodu raka jasnokomórkowego nerki
- Pobrane z górnej, dolnej, lewej bocznej, prawej bocznej i centralnej części wyciętego lub odrzuconego guza o wielkości 4 cm lub mniejszej
- Zlokalizowana choroba (pT1a, N0-Nx, M0)
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Względne wzorce ekspresji/aktywności pięciu różnych czynników wzrostu/enzymów nieodłącznie związanych z rozwojem przerzutowego raka nerki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David A. Levy, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE1808 (Inny identyfikator: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Grant/umowa NIH USA)
- CASE-1808-CC503
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .