- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00908739
Studerer svulstvevsprøver fra pasienter som har gjennomgått kirurgi for lokalisert nyrekreft
Vurdering av uttrykksmønstre for VEGF, Matrix Metalloproteinase 2, 9 Activity, E-Cadherin Regulation og CA-9 Activity som prediktorer for aggressiv nyrecellekarsinomatferd
BAKGRUNN: Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på tumorvevsprøver fra pasienter som har gjennomgått operasjon for lokalisert nyrekreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å identifisere konsistente mønstre for VEGF-ekspresjon, E-cadherin-regulering, matrisemetalloproteinase 2- og 9-aktivitet og karbonsyreanhydrase 9-aktivitet som prediktive faktorer i utviklingen av aggressiv tumoratferd i tumorvevsprøver fra pasienter med lokalisert klarcellet nyrecellekarsinom.
OVERSIKT: Tidligere innsamlede tumorvevsprøver undersøkes ved immunhistokjemi for ekspresjonsnivåer av fem forskjellige faktorer relatert til aggressiv tumoratferd (dvs. VEGF-ekspresjon, E-cadherin-regulering, matrisemetalloproteinase 2 og 9-aktivitet og karbonsyreanhydrase 9-aktivitet). Prøver sammenlignes med positive vevskontroller (dvs. VEGF-tonsil; E-cadherin-normalt bryst eller endometrium; MMP2- placenta) og en negativ kontroll (dvs. isotype-matchet normalt serum) for å identifisere konsistente mønstre for uttrykk/aktivitet av disse faktorene . Uttrykksnivåer kvantifiseres som 5-nivåskårer (0 til 4 skala) og forskjeller mellom hvilke som helst to områder av en svulst blir analysert.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Tumorvevsprøver fra pasienter som nylig gjennomgikk nefrektomi eller delvis nefrektomi for klarcellet nyrecellekarsinom
- Høstet fra de øvre, nedre, venstre laterale, høyre laterale og sentrale delene av reseksjonert eller kassert svulst som måler 4 cm eller mindre
- Lokalisert sykdom (pT1a, N0-Nx, M0)
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Relative uttrykksmønstre/aktivitet av fem forskjellige vekstfaktorer/enzymer som er iboende relatert til utviklingen av metastatisk nyrecellekarsinomadferd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David A. Levy, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CASE1808 (Annen identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CASE-1808-CC503
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .