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Estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes que se han sometido a cirugía por cáncer de riñón localizado

29 de septiembre de 2015 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Evaluación de patrones de expresión de VEGF, actividad de metaloproteinasa de matriz 2, 9, regulación de E-cadherina y actividad de CA-9 como predictores del comportamiento agresivo del carcinoma de células renales

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de tejido tumoral de pacientes que se han sometido a cirugía por cáncer de riñón localizado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Identificar patrones consistentes de expresión de VEGF, regulación de E-cadherina, actividad de metaloproteinasas de matriz 2 y 9 y actividad de anhidrasa carbónica 9 como factores predictivos en el desarrollo de comportamiento tumoral agresivo en muestras de tejido tumoral de pacientes con carcinoma de células renales de células claras localizado.

ESQUEMA: Las muestras de tejido tumoral recolectadas previamente se examinan mediante inmunohistoquímica para determinar los niveles de expresión de cinco factores diferentes relacionados con el comportamiento tumoral agresivo (es decir, expresión de VEGF, regulación de E-cadherina, actividad de metaloproteinasa de matriz 2 y 9 y actividad de anhidrasa carbónica 9). Las muestras se comparan con controles de tejido positivos (es decir, VEGF-amigdala; E-cadherina-mama o endometrio normal; MMP2-placenta) y un control negativo (es decir, suero normal de isotipo coincidente) para identificar patrones consistentes de expresión/actividad de estos factores. . Los niveles de expresión se cuantifican como puntuaciones de 5 niveles (escala de 0 a 4) y se analizan las diferencias entre dos áreas cualesquiera de un tumor.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Clínica de atención primaria

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Muestras de tejido tumoral de pacientes que recientemente se sometieron a nefrectomía o nefrectomía parcial por carcinoma de células renales de células claras

    • Cosechado de las porciones superior, inferior, lateral izquierda, lateral derecha y central del tumor resecado o descartado que mide 4 cm o menos
    • Enfermedad localizada (pT1a, N0-Nx, M0)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Patrones relativos de expresión/actividad de cinco factores de crecimiento/enzimas diferentes inherentemente relacionados con el desarrollo del comportamiento del carcinoma metastásico de células renales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David A. Levy, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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