- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00908739
Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů, kteří podstoupili operaci pro lokalizovanou rakovinu ledvin
Hodnocení vzorců exprese VEGF, aktivity matricové metaloproteinázy 2, 9, regulace E-kadherinu a aktivity CA-9 jako prediktorů agresivního chování renálního karcinomu
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato výzkumná studie se zabývá vzorky nádorové tkáně od pacientů, kteří podstoupili operaci pro lokalizovanou rakovinu ledvin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Identifikovat konzistentní vzorce exprese VEGF, regulace E-cadherinu, aktivity matricové metaloproteinázy 2 a 9 a aktivity karboanhydrázy 9 jako prediktivní faktory ve vývoji agresivního chování nádoru ve vzorcích nádorové tkáně od pacientů s lokalizovaným karcinomem ledvin ze světlých buněk.
PŘEHLED: Vzorky dříve odebrané nádorové tkáně se vyšetřují imunohistochemicky na úrovně exprese pěti různých faktorů souvisejících s agresivním chováním nádoru (tj. exprese VEGF, regulace E-cadherinu, aktivita matrix metaloproteinázy 2 a 9 a aktivita karboanhydrázy 9). Vzorky jsou porovnávány s pozitivními tkáňovými kontrolami (tj. VEGF-mandle; E-kadherin-normální prs nebo endometrium; MMP2-placenta) a negativní kontrolou (tj. izotypově odpovídající normální sérum), aby se identifikovaly konzistentní vzorce exprese/aktivity těchto faktorů. . Úrovně exprese se kvantifikují jako 5-úrovňová skóre (škála 0 až 4) a analyzují se rozdíly mezi jakýmikoli dvěma oblastmi nádoru.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Vzorky nádorové tkáně od pacientů, kteří nedávno podstoupili nefrektomii nebo částečnou nefrektomii pro jasnobuněčný renální karcinom
- Odebírá se z horní, dolní, levé laterální, pravé laterální a centrální části resekovaného nebo vyřazeného nádoru o rozměrech 4 cm nebo méně
- Lokalizované onemocnění (pT1a, N0-Nx, M0)
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Relativní vzorce exprese/aktivity pěti různých růstových faktorů/enzymů neodmyslitelně souvisejících s rozvojem chování metastatického karcinomu ledviny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A. Levy, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASE1808 (Jiný identifikátor: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Grant/smlouva NIH USA)
- CASE-1808-CC503
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na analýza genové exprese
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Philips Consumer LifestyleDokončeno
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
University of AlbertaNáborMrtvice | Dětská mozková obrna | Traumatické zranění mozku | Poranění míchy | Idiopatická chůze po prstech | Dědičná spastická paraparéza | Tethering míchy | Dědičná smyslová motorická neuropatieKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN...DokončenoZávrať | ZávraťSpojené státy
-
The Cleveland ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAneuryzma břišní aortySpojené státy
-
QIAGEN Gaithersburg, IncDokončeno