- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00908739
Tumorweefselmonsters bestuderen van patiënten die een operatie hebben ondergaan voor gelokaliseerde nierkanker
Beoordeling van expressiepatronen van VEGF, Matrix Metalloproteinase 2, 9-activiteit, E-Cadherine-regulatie en CA-9-activiteit als voorspellers van agressief niercelcarcinoomgedrag
RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.
DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar tumorweefselmonsters van patiënten die een operatie hebben ondergaan voor gelokaliseerde nierkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Om consistente patronen van VEGF-expressie, E-cadherine-regulatie, matrix metalloproteïnase 2- en 9-activiteit en koolzuuranhydrase 9-activiteit te identificeren als voorspellende factoren bij de ontwikkeling van agressief tumorgedrag in tumorweefselmonsters van patiënten met gelokaliseerd niercelcarcinoom met heldere cellen.
OVERZICHT: Eerder verzamelde tumorweefselmonsters worden door immunohistochemie onderzocht op expressieniveaus van vijf verschillende factoren die verband houden met agressief tumorgedrag (dwz VEGF-expressie, E-cadherine-regulatie, matrix metalloproteïnase 2 en 9-activiteit en koolzuuranhydrase 9-activiteit). Monsters worden vergeleken met positieve weefselcontroles (d.w.z. VEGF-tonsil; E-cadherine-normale borst of endometrium; MMP2-placenta) en een negatieve controle (d.w.z. isotype-gematcht normaal serum) om consistente patronen van expressie/activiteit van deze factoren te identificeren . Expressieniveaus worden gekwantificeerd als scores op 5 niveaus (schaal van 0 tot 4) en verschillen tussen twee willekeurige gebieden van een tumor worden geanalyseerd.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Tumorweefselmonsters van patiënten die onlangs een nefrectomie of gedeeltelijke nefrectomie hebben ondergaan voor heldercellig niercelcarcinoom
- Geoogst uit de superieure, inferieure, linker laterale, rechter laterale en centrale delen van gereseceerde of weggegooide tumoren van 4 cm of minder
- Gelokaliseerde ziekte (pT1a, N0-Nx, M0)
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Relatieve patronen van expressie/activiteit van vijf verschillende groeifactoren/enzymen die inherent verband houden met de ontwikkeling van gemetastaseerd niercelcarcinoomgedrag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David A. Levy, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASE1808 (Andere identificatie: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- CASE-1808-CC503
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .