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Untersuchung von Tumorgewebeproben von Patienten, die wegen lokalisiertem Nierenkrebs operiert wurden

29. September 2015 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Bewertung der Expressionsmuster von VEGF, Matrix-Metalloproteinase 2, 9-Aktivität, E-Cadherin-Regulation und CA-9-Aktivität als Prädiktoren für aggressives Nierenzellkarzinom-Verhalten

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.

ZWECK: Diese Forschungsstudie untersucht Tumorgewebeproben von Patienten, die sich einer Operation wegen lokalisiertem Nierenkrebs unterzogen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Identifizierung konsistenter Muster von VEGF-Expression, E-Cadherin-Regulation, Matrix-Metalloproteinase-2- und 9-Aktivität und Carboanhydrase-9-Aktivität als prädiktive Faktoren für die Entwicklung eines aggressiven Tumorverhaltens in Tumorgewebeproben von Patienten mit lokalisiertem klarzelligem Nierenzellkarzinom.

ÜBERBLICK: Zuvor gesammelte Tumorgewebeproben werden durch Immunhistochemie auf Expressionsniveaus von fünf verschiedenen Faktoren im Zusammenhang mit aggressivem Tumorverhalten untersucht (d. h. VEGF-Expression, E-Cadherin-Regulierung, Matrix-Metalloproteinase 2 und 9-Aktivität und Carboanhydrase 9-Aktivität). Die Proben werden mit positiven Gewebekontrollen (d. h. VEGF-Tonsille; E-Cadherin-normale Brust oder Endometrium; MMP2-Plazenta) und einer Negativkontrolle (d. h. Isotyp-angepasstes normales Serum) verglichen, um konsistente Expressions-/Aktivitätsmuster dieser Faktoren zu identifizieren . Expressionsniveaus werden als 5-Stufen-Scores (Skala von 0 bis 4) quantifiziert und Unterschiede zwischen zwei beliebigen Bereichen eines Tumors werden analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Tumorgewebeproben von Patienten, die sich kürzlich einer Nephrektomie oder partiellen Nephrektomie wegen eines klarzelligen Nierenzellkarzinoms unterzogen haben

    • Entnommen aus den oberen, unteren, linken lateralen, rechten lateralen und zentralen Teilen eines resezierten oder verworfenen Tumors mit einer Größe von 4 cm oder weniger
    • Lokalisierte Erkrankung (pT1a, N0-Nx, M0)

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Relative Expressions-/Aktivitätsmuster von fünf verschiedenen Wachstumsfaktoren/Enzymen, die inhärent mit der Entwicklung von metastasierendem Nierenzellkarzinom-Verhalten zusammenhängen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David A. Levy, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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