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Studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma renale localizzato

29 settembre 2015 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Valutazione dei pattern di espressione di VEGF, Matrix Metalloproteinase 2, 9 Activity, E-Cadherin Regulation e CA-9 Activity come predittori del comportamento aggressivo del carcinoma renale a cellule

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta esaminando campioni di tessuto tumorale da pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per carcinoma renale localizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Identificare modelli coerenti di espressione di VEGF, regolazione della caderina E, attività delle metalloproteinasi 2 e 9 della matrice e attività dell'anidrasi carbonica 9 come fattori predittivi nello sviluppo del comportamento aggressivo del tumore in campioni di tessuto tumorale da pazienti con carcinoma renale a cellule chiare localizzato.

SCHEMA: I campioni di tessuto tumorale precedentemente raccolti vengono esaminati mediante immunoistochimica per i livelli di espressione di cinque diversi fattori correlati al comportamento aggressivo del tumore (ad esempio, espressione di VEGF, regolazione della E-caderina, attività della metalloproteinasi 2 e 9 della matrice e attività dell'anidrasi carbonica 9). I campioni vengono confrontati con controlli di tessuto positivi (ad es. VEGF-tonsilla; E-caderina-seno o endometrio normale; MMP2-placenta) e un controllo negativo (ad es. siero normale corrispondente all'isotipo) per identificare modelli coerenti di espressione/attività di questi fattori . I livelli di espressione sono quantificati come punteggi a 5 livelli (scala da 0 a 4) e vengono analizzate le differenze tra due aree qualsiasi di un tumore.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Campioni di tessuto tumorale da pazienti recentemente sottoposti a nefrectomia o nefrectomia parziale per carcinoma a cellule renali a cellule chiare

    • Raccolto dalle porzioni superiore, inferiore, laterale sinistra, laterale destra e centrale del tumore resecato o scartato che misura 4 cm o meno
    • Malattia localizzata (pT1a, N0-Nx, M0)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Modelli relativi di espressione/attività di cinque diversi fattori/enzimi di crescita intrinsecamente correlati allo sviluppo del comportamento del carcinoma a cellule renali metastatico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: David A. Levy, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE1808 (Altro identificatore: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CASE-1808-CC503

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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