- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00908739
Изучение образцов опухолевой ткани у пациентов, перенесших операцию по поводу локализованного рака почки
Оценка паттернов экспрессии VEGF, активности матриксной металлопротеиназы 2, 9, регуляции Е-кадгерина и активности СА-9 как предикторов агрессивного поведения почечно-клеточной карциномы
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани от больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются образцы опухолевой ткани пациентов, перенесших операцию по поводу локализованного рака почки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Выявить устойчивые закономерности экспрессии VEGF, регуляции E-кадгерина, активности матриксных металлопротеиназ 2 и 9 и активности карбоангидразы 9 в качестве прогностических факторов развития агрессивного поведения опухоли в образцах опухолевой ткани пациентов с локализованной светлоклеточной почечно-клеточной карциномой.
СХЕМА: Ранее собранные образцы опухолевой ткани исследуют с помощью иммуногистохимии на уровни экспрессии пяти различных факторов, связанных с агрессивным поведением опухоли (например, экспрессия VEGF, регуляция E-кадгерина, активность матриксных металлопротеиназ 2 и 9 и активность карбоангидразы 9). Образцы сравнивают с положительным тканевым контролем (т.е. VEGF-миндалины; E-кадгерин-нормальная грудь или эндометрий; MMP2-плацента) и отрицательным контролем (т.е. нормальная сыворотка, соответствующая изотипу) для выявления устойчивых паттернов экспрессии/активности этих факторов. . Уровни экспрессии количественно оценивают по пятибалльной шкале (шкала от 0 до 4) и анализируют различия между любыми двумя областями опухоли.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Образцы опухолевой ткани от пациентов, недавно перенесших нефрэктомию или частичную нефрэктомию по поводу светлоклеточного почечно-клеточного рака
- Собраны из верхней, нижней, левой боковой, правой боковой и центральной частей резецированной или удаленной опухоли размером 4 см или менее.
- Локализованное заболевание (pT1a, N0-Nx, M0)
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Относительные паттерны экспрессии/активности пяти различных факторов роста/ферментов, неотъемлемо связанные с развитием метастатического поведения почечно-клеточного рака
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David A. Levy, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- CASE1808 (Другой идентификатор: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Грант/контракт NIH США)
- CASE-1808-CC503
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .