- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00908739
Kasvainkudosnäytteiden tutkiminen potilailta, joille on tehty paikallinen munuaissyöpäleikkaus
VEGF:n, matriisin metalloproteinaasi 2:n, 9:n, E-kadheriinin säätelyn ja CA-9-aktiivisuuden ilmentymismallien arviointi aggressiivisen munuaissyöpäkäyttäytymisen ennustajina
PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kasvainkudosnäytteitä potilailta, joille on tehty paikallinen munuaissyöpäleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tunnistaa johdonmukaiset VEGF-ilmentymismallit, E-kadheriinin säätely, matriksin metalloproteinaasin 2 ja 9 aktiivisuus ja hiilihappoanhydraasi 9 -aktiivisuus ennustavina tekijöinä aggressiivisen kasvaimen käyttäytymisen kehittymisessä kasvainkudosnäytteissä potilailta, joilla on paikallinen kirkassoluinen munuaissolukarsinooma.
YHTEENVETO: Aiemmin kerätyt kasvainkudosnäytteet tutkitaan immunohistokemialla viiden erilaisen aggressiiviseen tuumorikäyttäytymiseen liittyvän tekijän ilmentymistasojen suhteen (eli VEGF:n ilmentyminen, E-kadheriinin säätely, matriksin metalloproteinaasin 2 ja 9 aktiivisuus ja hiilihappoanhydraasi 9 -aktiivisuus). Näytteitä verrataan positiivisiin kudoskontrolleihin (eli VEGF-risa; E-kadheriini-normaali rinta tai kohdun limakalvo; MMP2-istukka) ja negatiiviseen kontrolliin (eli isotyyppiä vastaava normaali seerumi) näiden tekijöiden yhtenäisten ilmentymis-/aktiivisuusmallien tunnistamiseksi. . Ilmentymistasot kvantifioidaan 5-tason pisteinä (asteikko 0-4) ja erot kasvaimen minkä tahansa kahden alueen välillä analysoidaan.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Kasvainkudosnäytteet potilailta, joille on äskettäin tehty nefrektomia tai osittainen nefrektomia selkeän solun munuaissolusyövän vuoksi
- Poimittu resektoidun tai hylätyn kasvaimen ylemmistä, alemmista, vasemmasta lateraalisesta, oikeasta lateraalisesta ja keskiosasta, jonka koko on enintään 4 cm
- Paikallinen sairaus (pT1a, N0-Nx, M0)
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Viiden eri kasvutekijän/entsyymin suhteelliset ilmentymis-/aktiivisuusmallit, jotka liittyvät luonnostaan metastaattisen munuaissyöpäkäyttäytymisen kehittymiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David A. Levy, MD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE1808 (Muu tunniste: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CASE-1808-CC503
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .