角膜感染症治療のための架橋
2017年10月19日 更新者：Price Vision Group
感染性角膜炎治療のための UVX システムの治療期間の前向きランダム化二重マスク評価
この研究では、角膜感染症を治療するための UVX 角膜架橋システムによる 45 分間と 30 分間の治療時間を比較しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
- Price Vision Group
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 感染性角膜炎の診断
除外基準:
- 穴が開いた角膜潰瘍
- 降下瘤を生じた角膜潰瘍
- 妊娠中または授乳中の女性
- 免疫力が低下している患者、または投薬計画に従うことを望まない、または従うことができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：30分間の点灯時間
UVXライトによる30分間のトリートメント
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リボフラビン 0.1% を 2 分ごとに 30 分間塗布
UVX 365nm波長光源を適用し、リボフラビン0.1%を継続塗布
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アクティブコンパレータ：45分間の点灯時間
UVXライトによる45分間のトリートメント
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UVX 365nm波長光源を適用し、リボフラビン0.1%を継続塗布
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再上皮化までの時間
時間枠：1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、2週目、および再上皮化が完了するまでその後の毎週の評価
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1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、2週目、および再上皮化が完了するまでその後の毎週の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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間質浸潤が解消するまでの時間
時間枠：1 日目、2 日目、3 日目、4 日目、5 日目、6 日目、7 日目、2 週目、および浸潤が完全に解決されるまでその後の毎週の評価
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1 日目、2 日目、3 日目、4 日目、5 日目、6 日目、7 日目、2 週目、および浸潤が完全に解決されるまでその後の毎週の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Francis W Price, MD、Price Vision Group
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Iseli HP, Thiel MA, Hafezi F, Kampmeier J, Seiler T. Ultraviolet A/riboflavin corneal cross-linking for infectious keratitis associated with corneal melts. Cornea. 2008 Jun;27(5):590-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e318169d698.
- Davis SA, Bovelle R, Han G, Kwagyan J. Corneal collagen cross-linking for bacterial infectious keratitis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jun 17;6(6):CD013001. doi: 10.1002/14651858.CD013001.pub2.
- Price MO, Tenkman LR, Schrier A, Fairchild KM, Trokel SL, Price FW Jr. Photoactivated riboflavin treatment of infectious keratitis using collagen cross-linking technology. J Refract Surg. 2012 Oct;28(10):706-13. doi: 10.3928/1081597X-20120921-06.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月19日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。