Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cross Linking pro léčbu infekce rohovky

19. října 2017 aktualizováno: Price Vision Group

Prospektivní randomizované dvojitě maskované hodnocení doby trvání léčby systémem UVX pro léčbu infekční keratitidy

Tato studie srovnává 45minutové a 30minutové trvání léčby se systémem UVX pro zesíťování rohovky k léčbě infekcí rohovky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Price Vision Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika infekční keratitidy

Kritéria vyloučení:

  • rohovkový vřed, který je perforovaný
  • rohovkový vřed, který vyvolal deskmetokélu
  • ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • pacientů, kteří jsou imunokompromitovaní nebo neochotní či neschopní dodržovat léčebný režim

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Doba svícení 30 minut
30minutové ošetření UVX světlem
Lék: riboflavin
riboflavin 0,1% se aplikuje každé 2 minuty po dobu 30 minut
Přístroj: UVX světlo
UVX světelný zdroj o vlnové délce 365 nm je aplikován s pokračující aplikací riboflavinu 0,1%
Aktivní komparátor: Doba svícení 45 minut
45minutové ošetření UVX světlem
Přístroj: UVX světlo
UVX světelný zdroj o vlnové délce 365 nm je aplikován s pokračující aplikací riboflavinu 0,1%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na reepitelizaci
Časové okno: 1. den, 2. den, 3. den, 4. den, 5. den, 6. den, 7. den, 2. týden a následná týdenní hodnocení, dokud není reepitelizace dokončena
1. den, 2. den, 3. den, 4. den, 5. den, 6. den, 7. den, 2. týden a následná týdenní hodnocení, dokud není reepitelizace dokončena

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do vyřešení stromální infiltrace
Časové okno: 1. den, 2. den, 3. den, 4. den, 5. den, 6. den, 7. den, 2. týden, a následující týdenní hodnocení, dokud se infiltrát zcela nevyřeší
1. den, 2. den, 3. den, 4. den, 5. den, 6. den, 7. den, 2. týden, a následující týdenní hodnocení, dokud se infiltrát zcela nevyřeší

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Price Vision Group

Spolupracovníci

Cornea Research Foundation of America

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francis W Price, MD, Price Vision Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-0143

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit