Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Krysskobling for behandling av hornhinneinfeksjon

19. oktober 2017 oppdatert av: Price Vision Group

En prospektiv randomisert dobbeltmasket evaluering av behandlingsvarigheten til UVX-systemet for behandling av smittsom keratitt

Denne studien sammenligner 45 minutters og 30 minutters behandlingsvarighet med UVX korneal kryssbindingssystem for å behandle hornhinneinfeksjoner.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Price Vision Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av infeksiøs keratitt

Ekskluderingskriterier:

  • hornhinnesår som har perforert
  • hornhinnesår som har produsert en descemetocele
  • kvinner som er gravide eller ammer
  • pasienter som er immunkompromitterte eller uvillige eller ute av stand til å overholde et medikamentregime

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 30 minutters lystid
30 minutters behandling med UVX lys
Legemiddel: riboflavin
riboflavin 0,1 % påføres hvert 2. minutt i 30 minutter
Enhet: UVX lys
UVX 365 nm bølgelengde lyskilde påføres med fortsatt påføring av riboflavin 0,1 %
Aktiv komparator: 45 minutters lystid
45 minutters behandling med UVX lys
Enhet: UVX lys
UVX 365 nm bølgelengde lyskilde påføres med fortsatt påføring av riboflavin 0,1 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for re-epitelisering
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, uke 2 og påfølgende ukentlige vurderinger til re-epitelisering er fullført
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, uke 2 og påfølgende ukentlige vurderinger til re-epitelisering er fullført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til oppløsning av stromal infiltrasjon
Tidsramme: dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, uke 2 og påfølgende ukentlige vurderinger til infiltratet er fullstendig løst
dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, uke 2 og påfølgende ukentlige vurderinger til infiltratet er fullstendig løst

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Price Vision Group

Samarbeidspartnere

Cornea Research Foundation of America

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francis W Price, MD, Price Vision Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-0143

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere