- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00912509
Łączenie krzyżowe w leczeniu infekcji rogówki
19 października 2017 zaktualizowane przez: Price Vision Group
Prospektywna, randomizowana, podwójnie maskowana ocena czasu trwania leczenia systemem UVX w leczeniu zakaźnego zapalenia rogówki
To badanie porównuje 45-minutowy i 30-minutowy czas trwania leczenia z systemem sieciowania rogówki UVX w leczeniu infekcji rogówki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Price Vision Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka zakaźnego zapalenia rogówki
Kryteria wyłączenia:
- wrzód rogówki, który uległ przebiciu
- wrzód rogówki, który spowodował descemetocele
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- pacjentów z obniżoną odpornością lub nie chcących lub niezdolnych do przestrzegania schematu leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Czas świecenia 30 minut
30 minutowa kuracja światłem UVX
|
ryboflawina 0,1% jest aplikowana co 2 minuty przez 30 minut
Stosuje się źródło światła UVX o długości fali 365 nm z ciągłą aplikacją ryboflawiny 0,1%
|
Aktywny komparator: Czas świecenia 45 minut
45-minutowa kuracja światłem UVX
|
Stosuje się źródło światła UVX o długości fali 365 nm z ciągłą aplikacją ryboflawiny 0,1%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas na ponowne nabłonkowanie
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6, dzień 7, tydzień 2 i kolejne cotygodniowe oceny aż do zakończenia ponownego nabłonka
|
Dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6, dzień 7, tydzień 2 i kolejne cotygodniowe oceny aż do zakończenia ponownego nabłonka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas do ustąpienia nacieku podścieliska
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6, dzień 7, tydzień 2 i kolejne cotygodniowe oceny aż do całkowitego ustąpienia nacieku
|
dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 4, dzień 5, dzień 6, dzień 7, tydzień 2 i kolejne cotygodniowe oceny aż do całkowitego ustąpienia nacieku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francis W Price, MD, Price Vision Group
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Iseli HP, Thiel MA, Hafezi F, Kampmeier J, Seiler T. Ultraviolet A/riboflavin corneal cross-linking for infectious keratitis associated with corneal melts. Cornea. 2008 Jun;27(5):590-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e318169d698.
- Davis SA, Bovelle R, Han G, Kwagyan J. Corneal collagen cross-linking for bacterial infectious keratitis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jun 17;6(6):CD013001. doi: 10.1002/14651858.CD013001.pub2.
- Price MO, Tenkman LR, Schrier A, Fairchild KM, Trokel SL, Price FW Jr. Photoactivated riboflavin treatment of infectious keratitis using collagen cross-linking technology. J Refract Surg. 2012 Oct;28(10):706-13. doi: 10.3928/1081597X-20120921-06.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-0143
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ryboflawina
-
Stephen TrokelNie dostępny