Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cross Linking voor de behandeling van hoornvliesinfectie

19 oktober 2017 bijgewerkt door: Price Vision Group

Een prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde evaluatie van de behandelingsduur van het UVX-systeem voor de behandeling van infectieuze keratitis

In deze studie worden behandelingsduur van 45 minuten en 30 minuten vergeleken met het UVX-corneavernettingssysteem voor de behandeling van cornea-infecties.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • Price Vision Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van infectieuze keratitis

Uitsluitingscriteria:

  • hoornvlieszweer die is geperforeerd
  • hoornvlieszweer die een descemetocele heeft veroorzaakt
  • vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • patiënten die immuungecompromitteerd zijn of niet bereid of niet in staat zijn om zich aan een medicatieregime te houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 30 minuten lichtduur
Behandeling van 30 minuten met UVX-licht
Geneesmiddel: riboflavine
riboflavine 0,1% wordt elke 2 minuten gedurende 30 minuten aangebracht
Apparaat: UVX-licht
UVX 365 nm golflengte lichtbron wordt toegepast met voortdurende toepassing van riboflavine 0,1%
Actieve vergelijker: 45 minuten lichtduur
Behandeling van 45 minuten met UVX-licht
Apparaat: UVX-licht
UVX 365 nm golflengte lichtbron wordt toegepast met voortdurende toepassing van riboflavine 0,1%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot re-epithelisatie
Tijdsspanne: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, week 2 en daaropvolgende wekelijkse beoordelingen totdat re-epithelisatie voltooid is
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, week 2 en daaropvolgende wekelijkse beoordelingen totdat re-epithelisatie voltooid is

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot oplossing van stromale infiltratie
Tijdsspanne: dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, week 2 en daaropvolgende wekelijkse beoordelingen totdat het infiltraat volledig is opgelost
dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, week 2 en daaropvolgende wekelijkse beoordelingen totdat het infiltraat volledig is opgelost

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Price Vision Group

Medewerkers

Cornea Research Foundation of America

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francis W Price, MD, Price Vision Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008-0143

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infectieuze keratitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren