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Cross Linking pour le traitement de l'infection cornéenne

19 octobre 2017 mis à jour par: Price Vision Group

Une évaluation prospective randomisée à double insu de la durée du traitement du système UVX pour le traitement de la kératite infectieuse

Cette étude compare des durées de traitement de 45 minutes et de 30 minutes avec le système de réticulation cornéenne UVX pour traiter les infections cornéennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Price Vision Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de kératite infectieuse

Critère d'exclusion:

  • ulcère cornéen perforé
  • ulcère cornéen qui a produit un descemetocele
  • les femmes enceintes ou qui allaitent
  • les patients immunodéprimés ou qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer à un régime médicamenteux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Durée d'éclairage de 30 minutes
Traitement de 30 minutes avec lumière UVX
Médicament: riboflavine
la riboflavine 0,1% est appliquée toutes les 2 minutes pendant 30 minutes
Dispositif: Lumière UVX
Une source de lumière UVX de longueur d'onde de 365 nm est appliquée avec une application continue de riboflavine à 0,1 %
Comparateur actif: Durée d'éclairage de 45 minutes
Traitement de 45 minutes avec lumière UVX
Dispositif: Lumière UVX
Une source de lumière UVX de longueur d'onde de 365 nm est appliquée avec une application continue de riboflavine à 0,1 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de réépithélialisation
Délai: Jour 1, jour 2, jour 3, jour 4, jour 5, jour 6, jour 7, semaine 2 et évaluations hebdomadaires ultérieures jusqu'à ce que la réépithélialisation soit terminée
Jour 1, jour 2, jour 3, jour 4, jour 5, jour 6, jour 7, semaine 2 et évaluations hebdomadaires ultérieures jusqu'à ce que la réépithélialisation soit terminée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Délai de résolution de l'infiltration stromale
Délai: jour 1, jour 2, jour 3, jour 4, jour 5, jour 6, jour 7, semaine 2 et évaluations hebdomadaires suivantes jusqu'à ce que l'infiltrat soit complètement résolu
jour 1, jour 2, jour 3, jour 4, jour 5, jour 6, jour 7, semaine 2 et évaluations hebdomadaires suivantes jusqu'à ce que l'infiltrat soit complètement résolu

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Price Vision Group

Collaborateurs

Cornea Research Foundation of America

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francis W Price, MD, Price Vision Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2009

Première publication (Estimation)

3 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-0143

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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