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Vernetzung zur Behandlung von Hornhautinfektionen

19. Oktober 2017 aktualisiert von: Price Vision Group

Eine prospektive randomisierte doppelmaskierte Bewertung der Behandlungsdauer des UVX-Systems zur Behandlung infektiöser Keratitis

In dieser Studie werden Behandlungsdauern von 45 Minuten und 30 Minuten mit dem UVX-Hornhautvernetzungssystem zur Behandlung von Hornhautinfektionen verglichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Price Vision Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer infektiösen Keratitis

Ausschlusskriterien:

  • Hornhautgeschwür, das perforiert ist
  • Hornhautgeschwür, das eine Descemetozele hervorgebracht hat
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Patienten, die immungeschwächt sind oder eine Medikamenteneinnahme nicht einhalten wollen oder können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 30 Minuten Leuchtdauer
30-minütige Behandlung mit UVX-Licht
Arzneimittel: Riboflavin
Riboflavin 0,1 % wird 30 Minuten lang alle 2 Minuten aufgetragen
Gerät: UVX-Licht
UVX-Lichtquelle mit 365 nm Wellenlänge wird unter kontinuierlicher Anwendung von Riboflavin 0,1 % eingesetzt.
Aktiver Komparator: 45 Minuten Leuchtdauer
45-minütige Behandlung mit UVX-Licht
Gerät: UVX-Licht
UVX-Lichtquelle mit 365 nm Wellenlänge wird unter kontinuierlicher Anwendung von Riboflavin 0,1 % eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit für die Reepithelisierung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Woche 2 und anschließende wöchentliche Bewertungen, bis die Reepithelisierung abgeschlossen ist
Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Woche 2 und anschließende wöchentliche Bewertungen, bis die Reepithelisierung abgeschlossen ist

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zur Auflösung der Stroma-Infiltration
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Woche 2 und anschließende wöchentliche Untersuchungen, bis das Infiltrat vollständig abgeklungen ist
Tag 1, Tag 2, Tag 3, Tag 4, Tag 5, Tag 6, Tag 7, Woche 2 und anschließende wöchentliche Untersuchungen, bis das Infiltrat vollständig abgeklungen ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Price Vision Group

Mitarbeiter

Cornea Research Foundation of America

Ermittler

  • Hauptermittler: Francis W Price, MD, Price Vision Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-0143

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