- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00912509
각막 감염 치료를 위한 가교
2017년 10월 19일 업데이트: Price Vision Group
감염성 각막염 치료를 위한 UVX 시스템의 치료 기간에 대한 전향적 무작위 이중 마스크 평가
본 연구는 각막 감염을 치료하기 위해 UVX 각막 가교 시스템과 45분 및 30분 치료 기간을 비교하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Price Vision Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감염성 각막염의 진단
제외 기준:
- 천공된 각막궤양
- descemetocele을 생성 한 각막 궤양
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 면역력이 약하거나 약물 요법을 따르지 않거나 준수할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 조명 지속 시간 30분
UVX 라이트로 30분 트리트먼트
|
리보플라빈 0.1% 2분 간격으로 30분간 도포
UVX 365nm 파장 광원에 리보플라빈 0.1%를 지속적으로 적용
|
활성 비교기: 조명 지속 시간 45분
UVX 라이트로 45분 트리트먼트
|
UVX 365nm 파장 광원에 리보플라빈 0.1%를 지속적으로 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
재상피화 시간
기간: 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 2주 및 이후 재상피화가 완료될 때까지 매주 평가
|
1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일, 2주 및 이후 재상피화가 완료될 때까지 매주 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
간질 침윤 해결 시간
기간: 1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차, 2주차 및 이후 침윤이 완전히 해소될 때까지 매주 평가
|
1일차, 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차, 2주차 및 이후 침윤이 완전히 해소될 때까지 매주 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francis W Price, MD, Price Vision Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Iseli HP, Thiel MA, Hafezi F, Kampmeier J, Seiler T. Ultraviolet A/riboflavin corneal cross-linking for infectious keratitis associated with corneal melts. Cornea. 2008 Jun;27(5):590-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e318169d698.
- Davis SA, Bovelle R, Han G, Kwagyan J. Corneal collagen cross-linking for bacterial infectious keratitis. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jun 17;6(6):CD013001. doi: 10.1002/14651858.CD013001.pub2.
- Price MO, Tenkman LR, Schrier A, Fairchild KM, Trokel SL, Price FW Jr. Photoactivated riboflavin treatment of infectious keratitis using collagen cross-linking technology. J Refract Surg. 2012 Oct;28(10):706-13. doi: 10.3928/1081597X-20120921-06.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
리보플라빈에 대한 임상 시험
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana알려지지 않은
-
Thomas M. LietmanUniversity of Miami; National Eye Institute (NEI); Stanford University; Aravind Eye Care System모집하지 않고 적극적으로