Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärlänkning för behandling av hornhinneinfektion

19 oktober 2017 uppdaterad av: Price Vision Group

En prospektiv randomiserad dubbelmaskad utvärdering av behandlingslängden för UVX-systemet för behandling av infektiös keratit

Denna studie jämför 45 minuters och 30 minuters behandlingslängd med UVX korneal tvärbindningssystem för att behandla hornhinneinfektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Price Vision Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av infektiös keratit

Exklusions kriterier:

  • hornhinnesår som har perforerats
  • hornhinnesår som har producerat en descemetocele
  • kvinnor som är gravida eller ammar
  • patienter som är immunförsvagade eller ovilliga eller oförmögna att följa en läkemedelsregim

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 30 minuters ljustid
30 minuters behandling med UVX-ljus
Läkemedel: riboflavin
riboflavin 0,1 % appliceras varannan minut i 30 minuter
Enhet: UVX ljus
UVX 365 nm våglängd ljuskälla appliceras med fortsatt applicering av riboflavin 0,1%
Aktiv komparator: 45 minuters ljustid
45 minuters behandling med UVX-ljus
Enhet: UVX ljus
UVX 365 nm våglängd ljuskälla appliceras med fortsatt applicering av riboflavin 0,1%

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för ny epitelisering
Tidsram: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, vecka 2 och efterföljande veckobedömningar tills återepitelisering är klar
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, vecka 2 och efterföljande veckobedömningar tills återepitelisering är klar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags till upplösning av stromal infiltration
Tidsram: dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, vecka 2 och efterföljande veckobedömningar tills infiltratet är helt löst
dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, vecka 2 och efterföljande veckobedömningar tills infiltratet är helt löst

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Price Vision Group

Samarbetspartners

Cornea Research Foundation of America

Utredare

  • Huvudutredare: Francis W Price, MD, Price Vision Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2009

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-0143

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektiös keratit

Kliniska prövningar på riboflavin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera