Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværbinding til behandling af hornhindeinfektion

19. oktober 2017 opdateret af: Price Vision Group

En prospektiv randomiseret dobbeltmasket evaluering af behandlingsvarigheden af ​​UVX-systemet til behandling af infektiøs keratitis

Denne undersøgelse sammenligner behandlingsvarigheder på 45 minutter og 30 minutter med UVX-hornhinde-tværbindingssystemet til behandling af hornhindeinfektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Price Vision Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af infektiøs keratitis

Ekskluderingskriterier:

  • hornhindesår, der er perforeret
  • hornhindesår, der har produceret en descemetocele
  • kvinder, der er gravide eller ammer
  • patienter, der er immunkompromitterede eller uvillige eller ude af stand til at overholde en medicinbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 30 minutters lysvarighed
30 minutters behandling med UVX lys
Medicin: riboflavin
riboflavin 0,1% påføres hvert 2. minut i 30 minutter
Enhed: UVX lys
UVX 365 nm bølgelængde lyskilde påføres med fortsat påføring af riboflavin 0,1 %
Aktiv komparator: 45 minutters lysvarighed
45 minutters behandling med UVX lys
Enhed: UVX lys
UVX 365 nm bølgelængde lyskilde påføres med fortsat påføring af riboflavin 0,1 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til re-epitelisering
Tidsramme: Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, uge ​​2 og efterfølgende ugentlige vurderinger, indtil re-epiteliseringen er afsluttet
Dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, uge ​​2 og efterfølgende ugentlige vurderinger, indtil re-epiteliseringen er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til opløsning af stromal infiltration
Tidsramme: dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, uge ​​2 og efterfølgende ugentlige vurderinger, indtil infiltratet er fuldstændigt løst
dag 1, dag 2, dag 3, dag 4, dag 5, dag 6, dag 7, uge ​​2 og efterfølgende ugentlige vurderinger, indtil infiltratet er fuldstændigt løst

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Price Vision Group

Samarbejdspartnere

Cornea Research Foundation of America

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francis W Price, MD, Price Vision Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2009

Først opslået (Skøn)

3. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-0143

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs keratitis

Kliniske forsøg med riboflavin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner